2018.10.22-2018.10.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840114	依非韦伦片	化药	补充申请		上海迪赛诺生物医药有限公司	2018-10-26
CYHB1840115	依非韦伦片	化药	补充申请		上海迪赛诺生物医药有限公司	2018-10-26
CYHB1840108	富马酸比索洛尔片	化药	补充申请		北京华素制药股份有限公司 北京华素制药股份有限公司	2018-10-26
CYHB1840109	富马酸比索洛尔片	化药	补充申请		北京华素制药股份有限公司 北京华素制药股份有限公司	2018-10-26
CYHB1840112	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司	2018-10-25
CYHB1840107	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		天方药业有限公司	2018-10-23
CYHB1840105	复方醋酸钠林格注射液	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司	2018-10-22
CYHB1840106	复方醋酸钠林格注射液	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司	2018-10-22

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850291	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		广东赛康制药厂有限公司 广东赛康制药厂有限公司	2018-10-26
CYHB1850273	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		昆明贝克诺顿制药有限公司	2018-10-25
CYHB1850274	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		昆明贝克诺顿制药有限公司	2018-10-25
CYHB1850264	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		重庆科瑞制药（集团）有限公司	2018-10-25
CYHB1850285	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		哈尔滨珍宝制药有限公司	2018-10-24
CYHB1850269	氯化钾注射液	化药	补充申请		湖北科伦药业有限公司	2018-10-24
CYHB1850280	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司	2018-10-24
CYHB1850279	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司	2018-10-24
CYHB1850278	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		石家庄以岭药业股份有限公司	2018-10-24
CYHB1850277	卡托普利片	化药	补充申请		山西振东安特生物制药有限公司	2018-10-24
CYHB1850270	氯化钾注射液	化药	补充申请		湖北科伦药业有限公司	2018-10-24
CYHB1850271	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		地奥集团成都药业股份有限公司	2018-10-22
CYHB1850282	甲硝唑片	化药	补充申请		远大医药（中国）有限公司	2018-10-22
CYHB1850281	酒石酸美托洛尔片	化药	补充申请		苏州爱美津制药有限公司	2018-10-22
CYHB1850276	富马酸酮替芬片	化药	补充申请		苏州弘森药业股份有限公司	2018-10-22
CYHB1850275	盐酸左西替利嗪片	化药	补充申请		苏州东瑞制药有限公司	2018-10-22
CYHB1850272	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		扬州艾迪制药有限公司 江苏艾迪药业有限公司	2018-10-22
CYHB1850268	氯化钾缓释片	化药	补充申请		广州誉东健康制药有限公司	2018-10-22
CYHB1850267	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		福建省泉州亚泰制药有限公司 福建省泉州亚泰制药有限公司	2018-10-22
CYHB1850262	碳酸氢钠片	化药	补充申请		远大医药（中国）有限公司	2018-10-22
CYHB1850258	卡托普利片	化药	补充申请		常州制药厂有限公司	2018-10-22
CYHB1850256	马来酸依那普利片	化药	补充申请		常州制药厂有限公司 常州制药厂有限公司	2018-10-22
CYHB1850255	马来酸依那普利片	化药	补充申请		常州制药厂有限公司 常州制药厂有限公司	2018-10-22

进口改变处方工艺的一致性评价:
无