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[CDE承办播报] 2018.10.22-2018.10.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-10-28 14:08:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840114依非韦伦片化药 补充申请 上海迪赛诺生物医药有限公司2018-10-26
CYHB1840115依非韦伦片化药 补充申请 上海迪赛诺生物医药有限公司 2018-10-26
CYHB1840108富马酸比索洛尔片化药 补充申请 北京华素制药股份有限公司 北京华素制药股份有限公司2018-10-26
CYHB1840109富马酸比索洛尔片化药 补充申请 北京华素制药股份有限公司 北京华素制药股份有限公司 2018-10-26
CYHB1840112阿莫西林胶囊化药 补充申请 浙江亚太药业股份有限公司2018-10-25
CYHB1840107盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 天方药业有限公司 2018-10-23
CYHB1840105复方醋酸钠林格注射液化药 补充申请 南京正大天晴制药有限公司2018-10-22
CYHB1840106复方醋酸钠林格注射液化药 补充申请 南京正大天晴制药有限公司 2018-10-22



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850291盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 广东赛康制药厂有限公司 广东赛康制药厂有限公司2018-10-26
CYHB1850273阿莫西林胶囊化药 补充申请 昆明贝克诺顿制药有限公司 2018-10-25
CYHB1850274阿莫西林胶囊化药 补充申请 昆明贝克诺顿制药有限公司2018-10-25
CYHB1850264盐酸二甲双胍片化药 补充申请 重庆科瑞制药(集团)有限公司 2018-10-25
CYHB1850285盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 哈尔滨珍宝制药有限公司2018-10-24
CYHB1850269氯化钾注射液化药 补充申请 湖北科伦药业有限公司 2018-10-24
CYHB1850280注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司2018-10-24
CYHB1850279阿莫西林胶囊化药 补充申请 海南通用三洋药业有限公司 2018-10-24
CYHB1850278盐酸二甲双胍片化药 补充申请 石家庄以岭药业股份有限公司2018-10-24
CYHB1850277卡托普利片化药 补充申请 山西振东安特生物制药有限公司 2018-10-24
CYHB1850270氯化钾注射液化药 补充申请 湖北科伦药业有限公司2018-10-24
CYHB1850271对乙酰氨基酚片化药 补充申请 地奥集团成都药业股份有限公司 2018-10-22
CYHB1850282甲硝唑片化药 补充申请 远大医药(中国)有限公司2018-10-22
CYHB1850281酒石酸美托洛尔片化药 补充申请 苏州爱美津制药有限公司 2018-10-22
CYHB1850276富马酸酮替芬片化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司2018-10-22
CYHB1850275盐酸左西替利嗪片化药 补充申请 苏州东瑞制药有限公司 2018-10-22
CYHB1850272盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 扬州艾迪制药有限公司 江苏艾迪药业有限公司2018-10-22
CYHB1850268氯化钾缓释片化药 补充申请 广州誉东健康制药有限公司 2018-10-22
CYHB1850267苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 福建省泉州亚泰制药有限公司 福建省泉州亚泰制药有限公司2018-10-22
CYHB1850262碳酸氢钠片化药 补充申请 远大医药(中国)有限公司 2018-10-22
CYHB1850258卡托普利片化药 补充申请 常州制药厂有限公司2018-10-22
CYHB1850256马来酸依那普利片化药 补充申请 常州制药厂有限公司 常州制药厂有限公司 2018-10-22
CYHB1850255马来酸依那普利片化药 补充申请 常州制药厂有限公司 常州制药厂有限公司2018-10-22



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2018-10-29 08:22:18 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢!
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顺顺淡淡07 发表于 2018-10-29 08:40:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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so254989192 发表于 2018-11-1 07:56:41 | 显示全部楼层
楼主,辛苦了
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卿本轩萧 发表于 2018-11-2 17:04:02 | 显示全部楼层
很好,很有用的文章,点赞
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