《仿制药一致性评价中的杂质溯源》PPT分享啦

仿制药一致性评价中的杂质溯源—邵涛明2018.10.23

       仿制药研发过程中，如何基于科学的风险评估进行杂质研究，如何在申报风险与研发成本之间进行杂质研究策略制定及杂质研究程度把握，是摆在研发人员面前的一道难题。笔者最近在整理公司一致性评价...
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课程大纲
1.制剂中的常见杂质。
2.API与“外来物”的杂质。
3.遗传毒性杂质。
4.包材中的杂质。
5.元素杂质。
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