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[有求必应] 不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题

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yf09 发表于 2019-3-28 11:09:52 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位同僚,大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下:+ k7 F- I( a% Y
9 Z& q" m1 k- n$ H) O! l9 A
描述:   溶剂:60%甲醇      介质1:水+0.12%SDS            对照品溶液为10ug/ml
! K% i7 F% T! v# V
2 F; ~. y" L8 |) i8 L7 Z" R) E1.如果对照品在60%甲醇中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为A,对照品在介质1中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为B;# n9 ?2 a# |) [: [1 {( C
$ Z' Q0 v5 R6 F
2.对照品在(介质1+20%甲醇)中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为C
5 t  j: O3 U8 W) _, u& G, A4 R) n
3.如果A与C基本无差异,A与B相差较大(因对照品在介质1中的溶解度较小,可能存在不完全溶解的情况),而样品在介质1的条件下溶出终点为95%,这种情况下,我们是否可以选择用(介质1+20%甲醇)配制介质1条件下的对照品溶液呢?还是用溶剂来配制对照品溶液呢?有没有出处?5 Y6 o0 ^8 j0 P8 M0 z$ E6 d
! g# d' a4 ]. R6 X- ^
是否需要验证95%溶出终点浓度条件下,介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢?
- v9 T# i. }3 X& m# u+ d
6 a- N1 P. I2 X' o# j
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