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注射剂药包材相容性研究—戴寿沣2019.3.26 随着注射剂再评价工作的展开，注射剂的药包材相容性研究已成一项必不可少的质量研究，近年来，国家审评中心相继发布了多份药包材相容性研究指导原则，就相容性研究的整体思路给出了详细的指导意义，但缺乏具体的实践指南。为此，药群学院特别邀请浙江省未来科技城创新药物早期评价公共服务平台药包材相容性研究子平台负责人，杭州和泽欣导医药技术有限公司总经理(戴寿沣)老师，就《注射剂药包材相容性研究》为大家展开详细讲解。
% Z8 d3 h6 D4 g! T/ N讲师介绍
4 D/ W6 w$ P) Q* |. m" j0 D 戴寿沣 博士! s6 C' d' o0 Q" N0 a
杭州和泽欣导医药技术有限公司 总经理
. y5 g( D. q9 Q* _+ T 浙江省未来科技城创新药物早期评价公共服务平台技术总监，药包材相容性研究平台负责人
" y/ T* E1 x( x, e( d8 S 曾任职浙江省食品药品检验研究院，浙江工业大学绿色制药协同创新中心+ e) s* S ^/ h9 g* V& l4 \
浙江省药品审评中心外聘核查专家/ T: Z# A5 ~: Z8 n5 P9 A* ~( b
具有10多年的药物质量控制及研究经验，在药物的痕量杂质分析领域等有着丰富的理论基础和实践经验。
2 y) n6 F/ {* H课程大纲" o9 u4 S% l/ E, Y8 k
注射剂药包材相容性研究! ~: ~5 I8 y( Y! G6 ^+ w+ b. x
1. 为什么要做
) T1 J: r3 M& g1 \/ S 2. 要做什么$ g- w9 ~% }% K4 a* e$ a, Y" ? H
3. 怎么做2 T3 M X; B: b7 [0 a( x
4. 实践指南
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