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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『临床研究版』 › 找了CRO公司，是否还有建立临床质量体系
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[临床] 找了CRO公司，是否还有建立临床质量体系

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楼主
zhizihua2014 发表于 2019-6-6 16:34:21 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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公司进行仿制药研发的，药学自己团队做，临床都找的CRO公司全包。想咨询一下，针对临床这块，应该建立哪些质量体系文件呢？像CRO公司那样全套么？，有领导说找了CRO公司，这块不用整那么多，很迷茫啊
" H7 Y: i7 ?- x
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沙发
taler 发表于 2019-6-10 08:26:55 | 只看该作者
要做的，但可以简化一些。
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板凳
LNPH 发表于 2019-6-13 08:01:18 | 只看该作者
责任不能免，还是要有的
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地板
liushiyan1 发表于 2019-11-12 12:39:26 | 只看该作者
谢谢分享  哈哈哈哈哈哈哈
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