查看: 1360|回复: 0

[临床] 征求ICH《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知

[复制链接]

电梯直达

楼主

xiaoxiao 发表于 2019-10-4 23:35:28 | 只看该作者回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

关于公开征求ICH《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知

登录/注册后可看大图

发布日期：20190929

   为推动ICH二级指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译了ICH指导原则《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》，现对中文翻译稿公开征求意见。
   公开征求意见为期1个月，请将修改意见反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2019年9月29日

附件 1 ：

ICH E2A《临床安全性数据的管理：快速报告的定义和标准》（公开征求意见稿）.docx

相关新闻

- r8 v+ S5 W; c9 W 登录/注册后可看大图	关于对ICH Q系列指导原则转化实施建议公开征求意见的通知20190930
, W: f7 V: q, s% w: c 登录/注册后可看大图	关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知20190802
3 u0 K' m# f' V9 r6 r) u3 x 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》意见的通知20190705
5 J" {4 Q# d! W3 [. }. [+ \# B 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH指导原则《M10：生物样品分析方法验证》意见的通知20190412
% K+ o$ h' L4 O- g; k 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH M8 (eCTD)相关文件和ICH E2F示例中文翻译稿意见的通知20190313
2 p3 ]& f9 T* `+ c5 d: D$ w; J 登录/注册后可看大图	关于公开征求4个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知20190213
/ h3 @8 x) r/ i1 Q- e. Z 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C（R7）杂质：残留溶剂的指导原则》中文翻译稿意见的通知20190108
" G% \3 G2 i* h( N9 I 登录/注册后可看大图	关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知20181218
' D- q. Z2 \|1 G4 K3 F9 Q& o 登录/注册后可看大图	关于公开征求《ICH M2：监管信息电子传输标准指导原则》中文翻译稿意见的通知20181130
; h- h; P5 m, f3 N$ P 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH非临床安全性指导原则中文翻译稿意见的通知20181130
8 N3 h3 h' ^1 N+ R( e* \ 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》意见的通知20181031
( q( j$ {; I, K, \|/ T* ?( b 登录/注册后可看大图	药审中心召开ICH Q8-Q11专题研讨会20180926
; S# b9 q: N+ ?. V Q+ y0 ^ 登录/注册后可看大图	关于公开征求《ICH M4人用药品注册通用技术文档》中文翻译稿意见的通知20180926
/ Z! x3 P$ D* R# o 登录/注册后可看大图	关于公开征求《ICH E2F：药物研发期间安全性更新报告指导原则》中文翻译稿意见的通知20180918
0 U( k7 _) _5 z 登录/注册后可看大图	药审中心召开ICH安全性指导原则（Safety Guidelines）和有效性指导原则（Efficacy Guidelines）转化实施专家研讨会20180918

收藏0 支持0 反对0

使用道具举报

返回列表

		自动登录	找回密码
密码			立即注册