关于公开征求《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见...

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关于公开征求《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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发布日期：20210209

为了规范基因治疗产品的非临床研究，统一评价标准，引导基因治疗产品的研究与申报，提高企业研发效率，并与ICH相关指导原则工作同步，我中心通过前期调研、ICH S12国内专家工作组起草、专家咨询以及部门技术委员会讨论，形成了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。现通过中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议。 如您有任何进一步完善或补充的意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。        联系人：周宇        联系方式：zhouyu@cde.org.cn        联系人：叶旋        联系方式：yex@cde.org.cn        感谢您的参与和支持！                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2021年2月9日 附件 1 ： 《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》.pdf 附件 2 ： 《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf 附件 3 ： 《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx