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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质汇总
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[原料药] 基因毒性杂质汇总

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楼主
lookspace 发表于 2014-6-18 14:31:19 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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Summary Table by Chemical of Carcinogenicity Results in CPDB on 1547 Chemicals and structures
# o0 o1 ]/ T. v9 A" k  `- x$ GChemicalTable基因致变.pdf(4.47M)
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沙发
 楼主| lookspace 发表于 2014-6-18 15:42:21 | 显示全部楼层
两者不是一个意思，基因毒性杂质指能直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌作用的物质。致癌性的概念更宽泛些。
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板凳
 楼主| lookspace 发表于 2014-6-18 17:09:35 | 显示全部楼层
结构不同的单个杂质的限度应该小于1.5微克/天。
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