河北省局关于发布《河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）》的公告

河北省药品监督管理局关于发布《河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）》的公告

2021年 第25号

2021年03月22日 发布

为加强药品上市后变更管理，规范药品上市后变更行为，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等规定，河北省药品监督管理局制定了《河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）》，现予发布，请各有关单位认真执行。 附件：《河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）》 河北省药品监督管理局 2021年3月19日 (信息公开类型：主动公开)                                 登录/注册后可看大图 河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）.doc                                 登录/注册后可看大图 附件 药品生产许可变更申请资料.pdf

河北省药品监督管理局关于发布《药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行) 》的公告

2021年 第20号

2021年03月09日 发布

为落实药品上市许可持有人主体责任，加强药品上市后变更管理，规范药品上市后变更行为，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等规定，省药品监督管理局制定了《河北省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行) 》，现予发布，请各药品上市许可持有人认真执行。 附件：《河北省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行) 》                                 登录/注册后可看大图 附件河北省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行).doc 河北省药品监督管理局 2021年3月8日