受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
JXSL2101020 | GSK3196165 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品:1 | / 葛兰素史克(中国)投资有限公司 / | 2021-04-30 |
JXSL2101019 | GSK3196165 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品:1 | / 葛兰素史克(中国)投资有限公司 / | 2021-04-30 |
JXHL2101021 | RRx-001注射液 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | 不适用 赛生医药(中国)有限公司 不适用 | 2021-04-30 |
JTH2100521 | 匹多莫德口服液 |
| 进口 | 化药 |
| 2021-04-30 |
JYHS2101010 | 骨化三醇软胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品:5.2 | 澳美制药厂 深圳澳美制药技术开发有限公司 澳美制药厂 | 2021-04-28 |
JXHL2101020 | TAR-200 | 化药 | 进口 | 化学药品:2.2 | Janssen Research & Development LLC 强生(中国)投资有限公司 Janssen Research & Development AndersonBrecon Inc. (DBA PCI Pharma Services) | 2021-04-27 |
JYHS2101009 | 伊曲康唑口服溶液 | 化药 | 进口 | 化学药品:5.2 | 黄氏制药股份有限公司 华腾(天津)医药科技有限公司 黄氏制药股份有限公司 | 2021-04-27 |
JXSL2101017 | Cetrelimab | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品:1 | Janssen Research & Development LLC 强生(中国)投资有限公司 Baxter Pharmaceutical Soluti**, LLC Janssen Research & Development,Janssen Pharmaceutica NV Fisher Clinical Services. Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services | 2021-04-27 |
JXSL2101015 | 泽弗利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品:1 | 安帝君斯公司 贝达药业股份有限公司 无 | 2021-04-27 |
JXHL2101019 | Selpercatinib胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品:2.4 | Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司 Lilly del Caribe Inc. | 2021-04-27 |
JXHL2101018 | Selpercatinib胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品:2.4 | Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司 Lilly del Caribe, Inc. | 2021-04-27 |
JTH2100516 | 利托那韦片 |
| 进口 | 化药 |
| 2021-04-26 |
JXHL2101015 | 甲磺酸奥希替尼片 | 化药 | 进口 | 化学药品:2.4 | AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 AstraZeneca AB | 2021-04-26 |
JXSL2101014 | IMG-020注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品:1 | 无 英脉生物医药(杭州)有限公司 无 | 2021-04-26 |
JXHL2101016 | 甲磺酸奥希替尼片 | 化药 | 进口 | 化学药品:2.4 | AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 AstraZeneca AB | 2021-04-26 |
JTH2100520 | 硫酸阿贝卡星注射液 |
| 进口 | 化药 |
| 2021-04-26 |
JTH2100519 | 硫酸阿贝卡星注射液 |
| 进口 | 化药 |
| 2021-04-26 |
JTH2100518 | 硫酸阿贝卡星注射液 |
| 进口 | 化药 |
| 2021-04-26 |
JTH2100517 | 硫酸阿贝卡星对照品 |
| 进口 | 化药 |
| 2021-04-26 |
JXHL2101012 | BBP-398胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Navire Pharma, Inc. 上海联拓生物科技有限公司 Corealis Pharma Inc. Corealis Pharma Inc. | 2021-04-26 |
JXHL2101014 | BBP-398 胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Navire Pharma, Inc. 上海联拓生物科技有限公司 Corealis Pharma Inc. Corealis Pharma Inc. | 2021-04-26 |
JXHL2101013 | BBP-398胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Navire Pharma, Inc. 上海联拓生物科技有限公司 Corealis Pharma Inc. Corealis Pharma Inc. | 2021-04-26 |