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[CDE承办播报] 2021.4.26-2021.4.30进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-5-1 12:36:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXSL2101020
GSK3196165 注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
/ 葛兰素史克(中国)投资有限公司 /
2021-04-30
JXSL2101019
GSK3196165 注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
/ 葛兰素史克(中国)投资有限公司 /
2021-04-30
JXHL2101021
RRx-001注射液
化药
进口
化学药品:1
不适用 赛生医药(中国)有限公司 不适用
2021-04-30
JTH2100521
匹多莫德口服液

进口
化药

2021-04-30
JYHS2101010
骨化三醇软胶囊
化药
进口
化学药品:5.2
澳美制药厂 深圳澳美制药技术开发有限公司 澳美制药厂
2021-04-28
JXHL2101020
TAR-200
化药
进口
化学药品:2.2
Janssen Research & Development LLC 强生(中国)投资有限公司 Janssen Research & Development AndersonBrecon Inc. (DBA PCI Pharma Services)
2021-04-27
JYHS2101009
伊曲康唑口服溶液
化药
进口
化学药品:5.2
黄氏制药股份有限公司 华腾(天津)医药科技有限公司 黄氏制药股份有限公司
2021-04-27
JXSL2101017
Cetrelimab
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
Janssen Research & Development LLC 强生(中国)投资有限公司 Baxter Pharmaceutical Soluti**, LLC Janssen Research & Development,Janssen Pharmaceutica NV Fisher Clinical Services. Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services
2021-04-27
JXSL2101015
泽弗利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
安帝君斯公司 贝达药业股份有限公司 无
2021-04-27
JXHL2101019
Selpercatinib胶囊
化药
进口
化学药品:2.4
Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司 Lilly del Caribe Inc.
2021-04-27
JXHL2101018
Selpercatinib胶囊
化药
进口
化学药品:2.4
Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司 Lilly del Caribe, Inc.
2021-04-27
JTH2100516
利托那韦片

进口
化药

2021-04-26
JXHL2101015
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
化学药品:2.4
AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 AstraZeneca AB
2021-04-26
JXSL2101014
IMG-020注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
无 英脉生物医药(杭州)有限公司 无
2021-04-26
JXHL2101016
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
化学药品:2.4
AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 AstraZeneca AB
2021-04-26
JTH2100520
硫酸阿贝卡星注射液

进口
化药

2021-04-26
JTH2100519
硫酸阿贝卡星注射液

进口
化药

2021-04-26
JTH2100518
硫酸阿贝卡星注射液

进口
化药

2021-04-26
JTH2100517
硫酸阿贝卡星对照品

进口
化药

2021-04-26
JXHL2101012
BBP-398胶囊
化药
进口
化学药品:1
Navire Pharma, Inc. 上海联拓生物科技有限公司 Corealis Pharma Inc. Corealis Pharma Inc.
2021-04-26
JXHL2101014
BBP-398 胶囊
化药
进口
化学药品:1
Navire Pharma, Inc. 上海联拓生物科技有限公司 Corealis Pharma Inc. Corealis Pharma Inc.
2021-04-26
JXHL2101013
BBP-398胶囊
化药
进口
化学药品:1
Navire Pharma, Inc. 上海联拓生物科技有限公司 Corealis Pharma Inc. Corealis Pharma Inc.
2021-04-26

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