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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2022.3.7-2022.3.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2022.3.7-2022.3.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2022-3-12 08:34:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250161
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
湖北科伦药业有限公司;湖北科伦药业有限公司;
2022/3/10
2
CYHB2250160
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
原6
重庆科瑞制药（集团）有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司;
2022/3/9
3
CYHB2250159
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2022/3/9
4
CYHB2250158
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2022/3/8
5
CYHB2250157
头孢克洛颗粒
化药
补充申请
原6
广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;
2022/3/7



进口改变处方工艺的一致性评价:



无


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沙发
luyuebing 发表于 2022-3-21 13:00:20 | 只看该作者
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