序号
| 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JTS2300034 | 人粒细胞刺激因子标准品 | | 进口 | 生物制品 | Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant;Kyowa Kirin Co., Ltd.;协和麒麟(中国)制药有限公司; | 2023-6-10 |
2 | JTS2300033 | 莫格利珠单抗工作标准品 | | 进口 | 生物制品 | Kyowa Kirin Co., Ltd. Production Division Takasaki Plant;Kyowa Kirin Co., Ltd.;协和麒麟(中国)制药有限公司; | 2023-6-10 |
3 | JTH2300144 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | | 进口 | 化药 | 信东生技股份有限公司;信东生技股份有限公司;北京信东联创生物技术有限公司; | 2023-6-10 |
4 | JTH2300143 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | | 进口 | 化药 | 信东生技股份有限公司;信东生技股份有限公司;北京信东联创生物技术有限公司; | 2023-6-10 |
5 | JTH2300142 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | | 进口 | 化药 | 信东生技股份有限公司;信东生技股份有限公司;北京信东联创生物技术有限公司; | 2023-6-10 |
6 | JTH2300141 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | | 进口 | 化药 | 信东生技股份有限公司;信东生技股份有限公司;北京信东联创生物技术有限公司; | 2023-6-10 |
7 | JYHS2300069 | 他达拉非片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co.,Limited; | 2023-6-8 |
8 | JYHS2300068 | 他达拉非片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co.,Limited; | 2023-6-8 |
9 | JYHS2300067 | 他达拉非片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co.,Limited; | 2023-6-8 |
10 | JXSL2300105 | 注射用戈沙妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Gilead Sciences, Inc.;Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.; | 2023-6-7 |
11 | JYHS2300066 | 左甲状腺素钠片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.;Cipla (China) Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2023-6-7 |
12 | JYHS2300065 | 左甲状腺素钠片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.;Cipla (China) Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2023-6-7 |
13 | JXSL2300104 | 注射用sotatercept | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.; | 2023-6-7 |
14 | JXSL2300103 | 注射用sotatercept | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.; | 2023-6-7 |
15 | JXHS2300049 | 注射用芦比替定 | 化药 | 进口 | 5.1 | PharmaMar AG;GP PHARM, SA;Nanjing Luye Pharmaceutical Co.,Ltd.; | 2023-6-7 |
16 | JXHL2300137 | TAK-676注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Takeda Development Center Americas, Inc.; Takeda (China) International Trading Co., Ltd; | 2023-6-7 |
17 | JYHS2300064 | 他达拉非片 | 化药 | 进口 | 5.2 | M/s Cipla Ltd.;M/s Cipla Ltd;Biobetta Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.; | 2023-6-7 |
18 | JYHS2300063 | 他达拉非片 | 化药 | 进口 | 5.2 | M/s Cipla Ltd.; M/s Cipla Ltd.;Biobetta Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.; | 2023-6-7 |
19 | JXSL2300102 | Astegolimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche(China) Holding Ltd.; | 2023-6-7 |