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[CDE承办播报] 2023.6.7-2023.6.10进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-6-10 08:19:44 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JTS2300034
人粒细胞刺激因子标准品
进口
生物制品
Kyowa  Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant;Kyowa Kirin Co., Ltd.;协和麒麟(中国)制药有限公司;
2023-6-10
2
JTS2300033
莫格利珠单抗工作标准品
进口
生物制品
Kyowa  Kirin Co., Ltd. Production Division Takasaki Plant;Kyowa Kirin Co.,  Ltd.;协和麒麟(中国)制药有限公司;
2023-6-10
3
JTH2300144
硫酸氨基葡萄糖胶囊
进口
化药
信东生技股份有限公司;信东生技股份有限公司;北京信东联创生物技术有限公司;
2023-6-10
4
JTH2300143
硫酸氨基葡萄糖胶囊
进口
化药
信东生技股份有限公司;信东生技股份有限公司;北京信东联创生物技术有限公司;
2023-6-10
5
JTH2300142
硫酸氨基葡萄糖胶囊
进口
化药
信东生技股份有限公司;信东生技股份有限公司;北京信东联创生物技术有限公司;
2023-6-10
6
JTH2300141
硫酸氨基葡萄糖胶囊
进口
化药
信东生技股份有限公司;信东生技股份有限公司;北京信东联创生物技术有限公司;
2023-6-10
7
JYHS2300069
他达拉非片
化药
进口
5.2
Hetero  Labs Limited;Hetero Labs Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co.,Limited;
2023-6-8
8
JYHS2300068
他达拉非片
化药
进口
5.2
Hetero  Labs Limited;Hetero Labs Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co.,Limited;
2023-6-8
9
JYHS2300067
他达拉非片
化药
进口
5.2
Hetero  Labs Limited;Hetero Labs Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co.,Limited;
2023-6-8
10
JXSL2300105
注射用戈沙妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Gilead  Sciences, Inc.;Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;
2023-6-7
11
JYHS2300066
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Cipla  Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.;Cipla (China) Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-6-7
12
JYHS2300065
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Cipla  Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.;Cipla (China) Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-6-7
13
JXSL2300104
注射用sotatercept
治疗用生物制品
进口
1
Merck  Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2023-6-7
14
JXSL2300103
注射用sotatercept
治疗用生物制品
进口
1
Merck  Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2023-6-7
15
JXHS2300049
注射用芦比替定
化药
进口
5.1
PharmaMar  AG;GP PHARM, SA;Nanjing Luye Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2023-6-7
16
JXHL2300137
TAK-676注射液
化药
进口
1
Takeda  Development Center Americas, Inc.; Takeda (China) International Trading Co.,  Ltd;
2023-6-7
17
JYHS2300064
他达拉非片
化药
进口
5.2
M/s  Cipla Ltd.;M/s Cipla Ltd;Biobetta Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.;
2023-6-7
18
JYHS2300063
他达拉非片
化药
进口
5.2
M/s  Cipla Ltd.; M/s Cipla Ltd.;Biobetta Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.;
2023-6-7
19
JXSL2300102
Astegolimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
F.  Hoffmann-La Roche Ltd;Roche(China) Holding Ltd.;
2023-6-7

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