[生、血制品] 生物制品工艺验证

电梯直达

楼主

miaomiao 发表于 2014-9-29 12:24:04 | 只看该作者回帖奖励

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请问：在生物制品申报生产批件时，工艺验证三批的规模是多大？原液生产验证的规模？成品规模？有没有相关法规依据？
期待大家回复！

地板

拾伍隊 发表于 2014-10-27 09:29:15 | 只看该作者

制品生产规模，两大一小，大100%，小10%以上。原液，100%。

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沙发

xiaoxiao 发表于 2014-9-29 12:35:39 | 只看该作者

呜呜。，没做过生物制品，帮顶

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