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中药到底有没有有效期?谁来决定?
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中药到底有没有有效期?$ x$ W, t6 v2 H* b; v- v
国家药典委员会执委、著名中医周超凡教授和中国中医研究院中药研究所研究员、著名中药理论家岳凤先教授,两位专家的观点,使我们对“中药到底有没有有效期”这个令许多人都感到模糊不清的问题,有了一个清晰明了的认识。 b+ x2 e) r9 m. D
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怎样看待中药的有效期?
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———周超凡教授臧瞉卑潏榃睲卑分析
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2 p* v8 i) e8 e) V: }& o& ~4 @( r 国家药典委员会执委、著名中医周超凡教授认为,对中药的有效期,具体的药物要做具体的分析。“像藿香、薄荷、荆芥,保存时间一长,它们所含有的挥发油就挥发掉了,有效成分就降低了。而像黄连,可以保存10年,陈皮不是越陈越好吗?因为它们的成分比较稳定。”
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周教授拿出一包药对记者说:“你看,这种药叫'龙血劫’,非常珍贵,是稀有药材,也是一种不可再生的资源。它是用生长在柬埔寨、印尼的一种叫'龙血树’的汁液制作的。你看药盒,给它规定的有效期是'2002年1月~2004年12月’,才3年?!它保存10年都没有问题!但是,我们3年就判它作废了,这是对不可再生资源的浪费!我去年遇到一个病人,他家里保存的同仁堂解放前出的三颗安宫牛黄丸,金箔包的,外层是蜡封。他中风了,吃了之后效果不错,那么,难道说这三颗安宫牛黄丸因为年头太长就没用了吗?我们对每一种中药的有效期,要根据具体情况来判定,像矿物药'龙骨’,是恐龙的化石,大概有几亿年了吧,谁能说它的有效期还有多少年?琥珀是松树的汁液凝固的,经过了上亿年,谁能说它的有效期还有多少年?有些药材是不可再生的资源,用一点就少一点,不应该只把它们的有效期定为两年或三年,然后就废掉了。有些中药即便到了有效期,还可以重新鉴定它的有效成分,如果有效成分还有,可以继续使用,延长它们的有效期。对那些中药成分稳定的药,有效期可以定得时间长一点,成分不稳定的,可以定得时间短一点。我还是那句话:对中药的有效期,具体的药物要具体分析!目前我国还未制定符合中药本身特征和传统的审评标准与方法,只能套用西医医药的规则,这难免有些欠妥当。”1 e) K) C7 _- s' l* D
谁来决定中药的有效期?2 n# v1 D8 x8 c# `
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———岳凤先教授:六大环节是决定性因素1 ~1 J) R0 i8 N& ?
3 y* A* K/ K7 P& l4 Z4 k7 J5 } 中国中医研究院中药研究所的岳凤先教授认为,中药主要指的是由饮片制备而成的为数众多的制剂,所以,决定中药有效期的根本就是制剂的质量,而决定制剂质量的因素很多,主要有下面这六大环节:& _" I- M8 B1 j4 {* Q" g, F
" e, {" z) C2 S# b% x 第一环节:药材地道很重要8 Y$ A6 I( ], {
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制剂是由饮片制备而成,饮片炮制的质量,决定于源头药材的质量,源头药材的质量决定于是否是地道药材。地道药材是指原产地药材,比如河南的四大怀药“怀牛膝”、“怀山药”、“怀地黄”、“怀菊花”,四川黄连、宁夏枸杞,都属于原产地药材,这就是中医讲究的地道药材。因为那个地方的气候、土壤、水源都适合这种药材的优化生长,从根本上保证了药材品种、品质的纯正。地道药材是保证中药质量和有效期的第一个环节。
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第二环节:采摘季节和时间4 [' \8 P5 ~$ y9 O
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老中医常说的一句谚语“三月茵陈四月蒿,五月六月当柴烧”,茵陈这种药材的采集,一定要在当年的3月,这时它有效成分含量最高,4月采摘就成篙草,5月、6月采摘只能当柴烧。另外,像薄荷、藿香这些有挥发性成分的药材,其有效成分与日照有密切关系,采摘的时间要在午后,午后光照充足,所含挥发油的成分高。所以药材的品种、产地、生长期、采集季节与时间,跟药材的质量有密切的关系。 [' }# O& p$ G; f
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第三环节:晾晒储藏须谨慎
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# O# }+ F$ W0 S' H: i 药材采摘后到炮制之间,有一个晾晒、储藏的过程,这也影响中药的质量,必须格外地谨慎和认真。如薄荷,储藏在通风处两个月以上,所含的挥发油就会损失,药材的质量自然就下降,炮制成饮片的药用功效必然降低。另外,如果药材受潮、发霉变质,那更谈不上药效,有效期更无从谈起。
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第四环节:炮制按照规矩来5 k, t* d X+ b' N, O+ u
7 ~; u% ~5 T6 I' v 炮制饮片的环节也很重要,一定要按照国家的规范和传统程序炮制,饮片所需配伍的其它成分,不能随意偷工减料或增减替代。比如,该加蜂蜜的却用白糖替代,那就无法保证饮片的质量。所以,饮片的质量是保证制剂质量的前提,如果饮片在加工过程中都不合格,何谈制剂的有疗效和有效期。同仁堂40年前的出的六味地黄丸,到现在疗效还不错,说明过去的老药,都是按照传统炮制的。1 `6 {5 l' p5 b3 O
' x& V& j, g* F d% Z3 p 第五环节:煎熬程序遵传统* z1 J5 v/ S$ ^9 n6 e9 i
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制剂的质量决定一味药疗效的好坏,因此饮片在加工成制剂时,一定要按照国家有关的规定、遵从传统的煎熬程序,才能保证制剂的质量和疗效,这涉及到制剂的有效性和有效期。) ?4 Z$ T8 o* ~; c
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饮片煎熬有“先煎后下”的次序,比如饮片附子(有强心作用)要先煎,是为了水解所含乌头碱的成分,乌头碱对人体有毒性,煎的时间长,就可以化解其毒性。但是,薄荷就得后下,防止其挥发油过分损失,煎太久挥发油挥发掉了,就失去应有的药效。如果生大黄后下,可防止其中蒽醌苷被水分解,蒽醌苷是一种化合物质(促进胃肠蠕动,有抑制细菌作用)。饮片的先煎和后下,其药效也有所不同,生大黄先煎,通便的作用大,后下或同下,清热的作用突出。制剂煎熬的用水量和时间都应该按照传统煎熬的规定和要求来做。/ ]# o5 F$ e; n! y
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第六环节:制剂储藏要求严
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以前,老中药店铺把蜜制丸药放在瓷坛里保存,为的是保证质量,延长其有效期。制剂受潮、见光都会使药的化学物质产生变化,影响药效。岳教授的观点是“每一味中药有效期时间的长短,现在还无法有一个明确的界定,因为影响中药质量的因素太多了,很难做到。”制剂的质量决定它的有效期,因此对制剂保存环境有:温度、湿度、避光、通风等一系列条件的要求。制剂保存适当,有效期长,保存不当,有效期就短。
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岳教授对记者说:“我们以上谈到的问题,都是涉及中药有效期的问题,现在对一些中药做出两年、三年有效期的规定,理论上是可以的。但是,实施起来还很困难,比如'蜜制六味地黄丸’,从药理上说它就包含六种饮片,每种还含有几十种以上的成分(化合物),谁能说得清楚这些成分的有效期是多少年?我们说不清楚,就无法研究出它的有效期应该是多少年?因此,我们无法用具体时间来判断它药效的有效期。现在我们只能从宏观上来把握中药的质量,在微观上把握还是很困难的。”
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