中药到底有没有有效期？谁来决定？

中药到底有没有有效期？谁来决定？

2014-03-20 蒲公英

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中药到底有没有有效期？

       国家药典委员会执委、著名中医周超凡教授和中国中医研究院中药研究所研究员、著名中药理论家岳凤先教授，两位专家的观点，使我们对“中药到底有没有有效期”这个令许多人都感到模糊不清的问题，有了一个清晰明了的认识。
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4 f9 k7 F* H2 f　　怎样看待中药的有效期？

　　———周超凡教授臧瞉卑潏榃睲卑分析

　　国家药典委员会执委、著名中医周超凡教授认为，对中药的有效期，具体的药物要做具体的分析。“像藿香、薄荷、荆芥，保存时间一长，它们所含有的挥发油就挥发掉了，有效成分就降低了。而像黄连，可以保存10年，陈皮不是越陈越好吗？因为它们的成分比较稳定。”
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　　周教授拿出一包药对记者说：“你看，这种药叫'龙血劫’，非常珍贵，是稀有药材，也是一种不可再生的资源。它是用生长在柬埔寨、印尼的一种叫'龙血树’的汁液制作的。你看药盒，给它规定的有效期是'2002年1月～2004年12月’，才3年？！它保存10年都没有问题！但是，我们3年就判它作废了，这是对不可再生资源的浪费！我去年遇到一个病人，他家里保存的同仁堂解放前出的三颗安宫牛黄丸，金箔包的，外层是蜡封。他中风了，吃了之后效果不错，那么，难道说这三颗安宫牛黄丸因为年头太长就没用了吗？我们对每一种中药的有效期，要根据具体情况来判定，像矿物药'龙骨’，是恐龙的化石，大概有几亿年了吧，谁能说它的有效期还有多少年？琥珀是松树的汁液凝固的，经过了上亿年，谁能说它的有效期还有多少年？有些药材是不可再生的资源，用一点就少一点，不应该只把它们的有效期定为两年或三年，然后就废掉了。有些中药即便到了有效期，还可以重新鉴定它的有效成分，如果有效成分还有，可以继续使用，延长它们的有效期。对那些中药成分稳定的药，有效期可以定得时间长一点，成分不稳定的，可以定得时间短一点。我还是那句话：对中药的有效期，具体的药物要具体分析！目前我国还未制定符合中药本身特征和传统的审评标准与方法，只能套用西医医药的规则，这难免有些欠妥当。”
" n9 Z1 S6 c( L" z* Z- g4 i　　谁来决定中药的有效期？
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( k0 Z. n7 F8 E, _% u　　———岳凤先教授：六大环节是决定性因素
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6 I2 ~0 W, B$ J  m' e　　中国中医研究院中药研究所的岳凤先教授认为，中药主要指的是由饮片制备而成的为数众多的制剂，所以，决定中药有效期的根本就是制剂的质量，而决定制剂质量的因素很多，主要有下面这六大环节：
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　　第一环节：药材地道很重要
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　　制剂是由饮片制备而成，饮片炮制的质量，决定于源头药材的质量，源头药材的质量决定于是否是地道药材。地道药材是指原产地药材，比如河南的四大怀药“怀牛膝”、“怀山药”、“怀地黄”、“怀菊花”，四川黄连、宁夏枸杞，都属于原产地药材，这就是中医讲究的地道药材。因为那个地方的气候、土壤、水源都适合这种药材的优化生长，从根本上保证了药材品种、品质的纯正。地道药材是保证中药质量和有效期的第一个环节。

　　第二环节：采摘季节和时间
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　　老中医常说的一句谚语“三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧”，茵陈这种药材的采集，一定要在当年的3月，这时它有效成分含量最高，4月采摘就成篙草，5月、6月采摘只能当柴烧。另外，像薄荷、藿香这些有挥发性成分的药材，其有效成分与日照有密切关系，采摘的时间要在午后，午后光照充足，所含挥发油的成分高。所以药材的品种、产地、生长期、采集季节与时间，跟药材的质量有密切的关系。
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　　第三环节：晾晒储藏须谨慎
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　　药材采摘后到炮制之间，有一个晾晒、储藏的过程，这也影响中药的质量，必须格外地谨慎和认真。如薄荷，储藏在通风处两个月以上，所含的挥发油就会损失，药材的质量自然就下降，炮制成饮片的药用功效必然降低。另外，如果药材受潮、发霉变质，那更谈不上药效，有效期更无从谈起。

　　第四环节：炮制按照规矩来
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9 i8 ~& D& I: l0 B2 ~6 x8 n5 E1 \- M　　炮制饮片的环节也很重要，一定要按照国家的规范和传统程序炮制，饮片所需配伍的其它成分，不能随意偷工减料或增减替代。比如，该加蜂蜜的却用白糖替代，那就无法保证饮片的质量。所以，饮片的质量是保证制剂质量的前提，如果饮片在加工过程中都不合格，何谈制剂的有疗效和有效期。同仁堂40年前的出的六味地黄丸，到现在疗效还不错，说明过去的老药，都是按照传统炮制的。

, Z% E& C! r8 d5 U) d' j: i1 t. t　　第五环节：煎熬程序遵传统
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  U$ O& w$ I. L! ^　　制剂的质量决定一味药疗效的好坏，因此饮片在加工成制剂时，一定要按照国家有关的规定、遵从传统的煎熬程序，才能保证制剂的质量和疗效，这涉及到制剂的有效性和有效期。

　　饮片煎熬有“先煎后下”的次序，比如饮片附子（有强心作用）要先煎，是为了水解所含乌头碱的成分，乌头碱对人体有毒性，煎的时间长，就可以化解其毒性。但是，薄荷就得后下，防止其挥发油过分损失，煎太久挥发油挥发掉了，就失去应有的药效。如果生大黄后下，可防止其中蒽醌苷被水分解，蒽醌苷是一种化合物质（促进胃肠蠕动，有抑制细菌作用）。饮片的先煎和后下，其药效也有所不同，生大黄先煎，通便的作用大，后下或同下，清热的作用突出。制剂煎熬的用水量和时间都应该按照传统煎熬的规定和要求来做。
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　　第六环节：制剂储藏要求严
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　　以前，老中药店铺把蜜制丸药放在瓷坛里保存，为的是保证质量，延长其有效期。制剂受潮、见光都会使药的化学物质产生变化，影响药效。岳教授的观点是“每一味中药有效期时间的长短，现在还无法有一个明确的界定，因为影响中药质量的因素太多了，很难做到。”制剂的质量决定它的有效期，因此对制剂保存环境有：温度、湿度、避光、通风等一系列条件的要求。制剂保存适当，有效期长，保存不当，有效期就短。

　　岳教授对记者说：“我们以上谈到的问题，都是涉及中药有效期的问题，现在对一些中药做出两年、三年有效期的规定，理论上是可以的。但是，实施起来还很困难，比如'蜜制六味地黄丸’，从药理上说它就包含六种饮片，每种还含有几十种以上的成分（化合物），谁能说得清楚这些成分的有效期是多少年？我们说不清楚，就无法研究出它的有效期应该是多少年？因此，我们无法用具体时间来判断它药效的有效期。现在我们只能从宏观上来把握中药的质量，在微观上把握还是很困难的。”

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