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[有求必应] 请教大家:如何查原研药的信息呢?

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楼主
静悄悄 发表于 2014-11-19 13:54:41 | 显示全部楼层
1、fda 查询到的药物中的NDA制剂" Q( a2 `! T  k, C. L' N
2、马丁代尔上,的专利制剂
% W* j$ {( A6 R$ ^7 i% r0 W国内药物很少有真正的原研药物。要看就看那些1.n的,还得小心被糊弄了。
6 [' l( x* w* A9 j
, T" i( K: r6 B2 r3 t
' ~( c/ P! r& P3 Ghttp://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 中输入你药品的英文名,你会看到一个表格,里面有各种次要的制剂类型,一般最早的在第一个表格中,点击进去,查看它会有NDA的新药申请标志。其他表格中的其他剂型也有NDA标志,你很容易通过Approval Date 知道次新剂型上市的时间。
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沙发
静悄悄 发表于 2014-11-19 13:55:35 | 显示全部楼层
①FDA:进入FDA官网→Drugs(http://www.fda.gov/Drugs/default.htm)→最右边spotlight→orange book search→一般用active  ingredient→输入药名或者活性成分名→得到相关专利号→http://www.epo.org/searching/free/espacenet.html→open espacenet at the EPO→输入专利号即可得该专利或者同族专利。
3 @, m% V# c9 ]8 v, V8 C②EMEA:进入官网http://www.ema.europa.eu/ema/→search for medicines→药名→human medicines 下方会出现一系列查询结果→点击第一个进入→下拉→会看到各个公司的产品→选择你要仿制的公司产品→该页面就会有该产品的详细信息比如:product information、assessment history等等。
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板凳
静悄悄 发表于 2014-11-19 13:56:47 | 显示全部楼层
1、查阅相关文献资料,一般在文献资料开始会有提到哪年在哪个国家首先上市;/ h- A4 p, L4 G( Z2 Z
2、和之前网友说的一样,通过一些数据库查询+ n2 J$ S' @& P9 G- `- m
3、自己经常用MERCK数据库检索
& T3 b: B+ M1 v  [/ p1 x/ C0 B. P, P) i, b! G+ z) q

, j/ o$ s6 ^0 |- |! P  b% ?研发注册版块还有很多学习的帖子自己抽空看下
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地板
静悄悄 发表于 2016-11-3 15:01:42 | 显示全部楼层
各国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法汇总* L$ S$ t4 Y& o  M
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 17596&fromuid=2
& j& |6 t) C# V- V" H: `% Z- _; @(出处: 药群论坛)8 V" ?/ `& @4 f3 S
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