CFDA国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第32号）

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第32号） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0884/111223.html 2014年12月19日 发布 国家食品药品监督管理总局 公　　告 2014年　第59号 药品GMP认证公告（第32号） 　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东泰邦生物制品有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）要求，发给《药品GMP证书》。 　　特此公告。 　　附件：药品GMP认证目录（第32号） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年12月19日 附件 药品GMP认证目录（第32号） 证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 CN20140426 山东泰邦生物制品有限公司 山东省泰安市虎山东路14号 人凝血因子Ⅷ(冻干注射剂)、人凝血酶原复合物（冻干注射剂） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140427 深圳市资福药业有限公司 深圳市龙岗区大鹏龙旗湾生态产业园 冻干粉针剂 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140428 上海中西制药有限公司 上海市嘉定区外青松公路446号 小容量注射剂(非最终灭菌) 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140429 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 河南省商丘市梁园产业集聚区新兴路166号 小容量注射剂[201线（非最终灭菌）、202线、203线（非最终灭菌，激素类）] 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140430 四川升和药业股份有限公司 邛崃市临邛镇工业大道16号 小容量注射剂（含非最终灭菌） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140431 长春精优药业股份有限公司 长春九台经济开发区工业北区甲一路538号 小容量注射剂 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140432 广东卫伦生物制药有限公司 广东省汕头市濠江区珠浦工业区内 血液制品[人血白蛋白（注射剂）；冻干静注人免疫球蛋白（pH4）（注射剂）；人免疫球蛋白（注射剂）；乙型肝炎人免疫球蛋白（注射剂）；狂犬病人免疫球蛋白（注射剂）；破伤风人免疫球蛋白（注射剂）] 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140433 上海旭东海普药业有限公司 上海市浦东新区金沪路879号 小容量注射剂（激素类，非最终灭菌）、大容量注射剂 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140434 长春天诚药业有限公司 长春市安龙泉长吉公路北线五公里处 大容量注射剂 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140435 山东罗欣药业集团股份有限公司 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路 冻干粉针剂（1502、1503车间）、粉针剂（1302车间） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140436 浙江卫信生物药业有限公司 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 腮腺炎减毒活疫苗（冻干粉针剂） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140437 海南爱科制药有限公司 海南省海口市秀英区南海大道283号 大容量注射剂（一车间，多层共挤输液袋） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140438 云南云河药业股份有限公司 云南省个旧市云河大道1号 大容量注射剂、小容量注射剂 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140439 海南锦瑞制药有限公司 海口市南海大道海口保税区8号厂房北面中部 小容量注射剂(三车间，抗肿瘤类) 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140440 石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄市高新技术开发区天山大街238号 小容量注射剂 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140441 武汉启瑞药业有限公司 湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区 冻干粉针剂（注射剂三车间） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140442 山东裕欣药业有限公司 山东省临沂市罗庄区罗七路中段西侧 大容量注射剂（2101车间） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140443 安徽金太阳生化药业有限公司 阜阳市颍上工业开发区 小容量注射剂(含非最终灭菌) 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140444 石家庄四药有限公司 石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号 大容量注射剂（103车间37#、38#生产线，多层共挤膜输液袋） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140445 苏州弘森药业有限公司 太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140446 山西振东泰盛制药有限公司 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 小容量注射剂[032车间（最终灭菌），033车间（抗肿瘤药，非最终灭菌）] 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140447 四川汇宇制药有限公司 四川省内江市城西工业园区5号路西侧B地块 冻干粉针剂(抗肿瘤药) 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140448 山西佳能达华禹制药有限公司 山西省夏县司马光路 小容量注射剂(非最终灭菌) 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140449 海南中和药业有限公司 海南省海口市南海大道168号保税区内 小容量注射剂（一车间） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140450 广州一品红制药有限公司 广州市经济开发区东区东博路6号 冻干粉针剂 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140451 吉林省博大制药有限责任公司 吉林省辽源经济开发区财富大路58号 小容量注射剂 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140452 南京正大天晴制药有限公司 南京经济技术开发区恒广路99号 冻干粉针剂（含抗肿瘤药） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140453 江西科伦药业有限公司 江西省东乡县东红大道516号 大容量注射剂（A线：聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋；C线、D线：直立式聚丙烯输液袋） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140454 大连汉信生物制药有限公司 大连经济技术开发区湾达路35号 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140455 湘北威尔曼制药股份有限公司 湖南浏阳生物医药工业园 粉针剂(头孢菌素类) 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局 CN20140456 成都金星健康药业有限公司 四川省成都市金牛区金科南二路159号 草分枝杆菌F.U.36注射液（小容量注射剂） 2014年12月19日 2019年12月18日 国家食品药品监督管理总局

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