质量源于设计-----美国ANDA片剂(速释制剂)开发模板-(中英文对照)

看见论坛里有人发缓释的，那我就顺便把速释的也发上来好啦~~
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  q: x& D4 P5 M- CANDAs的质量源于设计：速释制剂的实例
, f2 Q3 G) Q! c6 c+ e. w, y* e这是一个有关药物开发报告的实例，用以说明ANDA申请人如何实施质量源于设计(QbD)。
" x3 N2 N0 f/ I/ ~  n$ E' p0 I; i! W2 m该实例的目的是说明ANDA申请人在其仿制药开发过程中实施QbD时，可使用的药物开发研
究的类型，同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。
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