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[有求必应] 中试取得注册证,现转大生产需要做哪些工作?补充申请?

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楼主
huihuifling 发表于 2015-1-22 15:18:23 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位大侠$ ?* I! a' e; R0 x- a: ~$ N( U1 Z
如果产品中试时取得注册证,现在准备大生产,需要做哪些工作呢?
) |! t' U% w$ u1 N6 x* @7 X, A3 W) z0 u. `; G) L
1 设备都变更了,是否需要进行设备变更的补充申请或者是备案?
% N  U/ [7 z3 V7 z+ o* D2 l" }4 ~0 _6 j* f' L; _
2 投料量、批量等变大,是否需要进行工艺变更的补充申请?- ^$ A9 H: C) Q& \

5 t2 i8 N7 O7 t9 V) n! q3 从中试车间转到大生产车间,是否属于场地变更,需要补充申请?+ h8 r6 \# O" }& J, G6 j) @
……
, ^+ i; A( M' G3 U% _
* B0 u7 N2 [* O/ ~( u7 `* W如果这些都要补充申请,是不是相当于重新注册?在这方面有没有法规的要求?! b. Z# }' ]) ^: n
2 y- S" \, Z' q' x8 Y8 W. b
# B* R" M: @0 a4 g
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沙发
 楼主| huihuifling 发表于 2015-1-23 10:36:33 | 显示全部楼层
谢谢,非常感谢!这个回复太周到了,有依据我们就好办了。
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板凳
 楼主| huihuifling 发表于 2015-1-29 09:58:40 | 显示全部楼层
谢谢哦,仔细研究一下!
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