江苏省2014年第3期药品质量公告

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索 引 号	014000394/2015-00010	信息分类	稽查 / 稽查 / 公告
发布机构	江苏省食品药品监督管理局	发布日期	2015-01-27	浏览次数	1304
信息名称	江苏省2014年第3期药品质量公告
文　　号		关 键 词

江苏省2014年第3期药品质量公告

一、不合格化学药、中成药、生化药

序号	品名	标示生产企业	生产批号	制剂规格	检品来源	检验依据	检验机构	检验结果	不合格项目
1	胃泰胶囊	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司	20130910	每粒装0.5克	南京医药百信药房有限责任公司普利药房	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10081(ZD-0081)-2002-2012Z	南京市食品药品检验所	不符合规定	鉴别：(2),含量测定：含量测定
2	地西泮注射液	天津金耀氨基酸有限公司	1403171	2ml:10mg	南京医药药事服务有限公司	《中国药典》2010年版二部	南京市食品药品检验所	不符合规定	检查：pH值
3	诺氟沙星胶囊	贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司	20130115	0.1g	丰县博康药品零售有限公司	《中国药典》2010年版第一增补本	徐州市食品药品检验所	不符合规定	【检查】：溶出度
4	诺氟沙星胶囊	邯郸市柏林药业有限公司	140301	0.1g	丰县三槐堂药店	《中国药典》2010年版第一增补本	徐州市食品药品检验所	不符合规定	【检查】：溶出度
5	诺氟沙星胶囊	邯郸市柏林药业有限公司	130803	0.1g	丰县正大药店	《中国药典》2010年版第一增补本	徐州市食品药品检验所	不符合规定	【检查】：溶出度
6	丹参舒心胶囊	通化茂祥制药有限公司	130101	每粒装0.3g	国药控股徐州有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册	徐州市食品药品检验所	不符合规定	【检查】：水分,【检查】：装量差异
7	复方莪术油栓	安徽天洋药业有限公司	121117	50mg	海安县白甸镇卫生院	中国药典2010年版二部	南通市药品检验所	不符合规定	检查：莪术油
8	复方丹参片	吉林省精鑫药业集团有限公司	20120210	糖衣片（相当于饮片0.6g)	海安县闸东药店	中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008010)	南通市药品检验所	不符合规定	含量测定：高效液相色谱
9	吲达帕胺片	济南高华制药有限公司	20140115	2.5mg	海安县康福药店	中国药典2010年版二部	南通市药品检验所	不符合规定	性状：性状
10	复方蛤青注射液	山西佳能达华禹制药有限公司	131008	每支装2ml	海安钱丽芳中医诊所	《卫生部药品标准中药成方制剂第二十册》	南通市药品检验所	不符合规定	检查：蛋白质,检查：可见异物
11	复方蛤青注射液	山西佳能达华禹制药有限公司	130910	每支装2ml	海安章郭医院	卫生部药品标准中药成方制剂第二十册	南通市药品检验所	不符合规定	检查：蛋白质
12	消炎止咳片	四川省三星堆制药有限公司	120314	基片重0.35g	如东沿南药房	卫生部药品标准中药成方制剂第五册	南通市药品检验所	不符合规定	性状：性状
13	注射用头孢西丁钠	珠海春天制药有限公司	20130403	按C16H17N3O7S2计算 1.0g	如皋戴庄医院	国家食品药品监督管理局标准YBH07442010	南通市药品检验所	不符合规定	检查：溶液的澄清度与颜色,检查：可见异物
14	硝酸甘油片	北京益民药业有限公司	20130604	0.5mg	江苏华鑫源医药有限公司	中国药典2010年版二部	南通市药品检验所	不符合规定	检查：有关物质
15	维C银翘片	广西金诺制药有限公司委托广西圣民制药有限公司	130801	每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg	金湖县医药有限公司塔集药房	《中国药典》2010年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	含量测定：山银花
16	复方板蓝根颗粒（无糖型）	河北万岁药业有限公司	120404	每袋装5g(相当于原生药15g)	淮安广济医药连锁有限公司健东路药店	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册及国家药典委员会药典业发（1998）第99号	淮安市食品药品检验所	不符合规定	检查：水分,检查：装量差异
17	通窍鼻炎片	吉林龙泰制药股份有限公司	20130302	无	金湖县医药有限公司第六门市部	《中国药典》2010年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	性状：性状
18	通窍鼻炎片	吉林龙泰制药股份有限公司	20131201	无	金湖县城南八四药房	《中国药典》2010年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	性状：性状
19	通窍鼻炎片	吉林龙泰制药股份有限公司	20130907	无	金湖县康宁药房	《中国药典》2010年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	性状：性状
20	参茸鞭丸	吉林省天光药业有限公司	20131203	每10丸重2.3g	淮安市大湖医药连锁有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册	淮安市食品药品检验所	不符合规定	检查：溶散时限
21	吲达帕胺片	济南高华制药有限公司	20140115	2.5mg	金湖县塔集中心卫生院	《中国药典》2010年版二部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	性状：性状
22	吲达帕胺片	济南高华制药有限公司	20140115	2.5mg	金湖县黎城镇卫生院	《中国药典》2010年版二部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	性状：性状
23	吲达帕胺片	济南高华制药有限公司	20140114	2.5mg	金湖县黎城镇卫生院	《中国药典》2010年版二部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	性状：性状
24	接骨丸	吉林省天光药业有限公司	20120401	每100粒重12g	江苏万佳药业有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册	盐城市药品检验所	不符合规定	检查：微生物限度 细菌数
25	复方丹参片	上海凯合荣图们药业有限公司	20120935	薄膜衣小片 每片重0.32g (相当于饮片0.6g)	江苏华强医药有限公司	《中国药典》2010年版一部	盐城市药品检验所	不符合规定	含量测定：丹酚酸B
26	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	130906	基片重0.3g	建湖金茂医药有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册	盐城市药品检验所	不符合规定	性状：性状
27	三磷酸腺苷二钠注射液	徐州莱恩药业有限公司	1311202	2ml:20mg	建湖金茂医药有限公司	《中国药典》2010年版二部	盐城市药品检验所	不符合规定	检查：可见异物
28	小活络丸	吉林省跨海生化药业制造有限公司	20120401	每丸重3g	扬州市健康家园医药有限公司	《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2014007	扬州市药品检验所	不符合规定	检查：松香酸
29	吲达帕胺片	济南高华制药有限公司	20131221	2.5mg	高邮市汤庄镇卫生院	《中国药典》2010年版二部	扬州市药品检验所	不符合规定	性状：性状
30	维生素B6注射液	徐州莱恩药业有限公司	1311111	2ml:0.1g	扬州市城中卫生院	《中国药典》2010年版二部	扬州市药品检验所	不符合规定	检查：可见异物
31	维生素B6注射液	徐州莱恩药业有限公司	1311111	2ml:0.1g	国药控股扬州有限公司中西药分公司	《中国药典》2010年版二部	扬州市药品检验所	不符合规定	检查：可见异物
32	十一味参芪片	吉林制药股份有限公司	20131123	片心重0.3g	靖江市中医院	《中国药典》2010年版一部	泰州市食品药品检验所	不符合规定	检查：微生物限度(霉菌数)
33	抗风湿液	陕西兴邦药业有限公司	130101	10ml	泰州久天医药有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册	泰州市食品药品检验所	不符合规定	性状：性状,检查：装量
34	缩宫素注射液	安徽宏业药业有限公司	140216	1ml:10单位	南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院	《中国药典》2010年版二部	宿迁市食品药品检验所	不符合规定	检查：可见异物
35	缩宫素注射液	安徽宏业药业有限公司	140208	1ml:10单位	江苏恒泰药业有限公司	《中国药典》2010年版二部	宿迁市食品药品检验所	不符合规定	检查：可见异物
36	缩宫素注射液	安徽宏业药业有限公司	131226	1ml:10单位	宿迁市宿豫区来龙安康医院	《中国药典》2010年版二部	宿迁市食品药品检验所	不符合规定	检查：可见异物
37	缩宫素注射液	安徽宏业药业有限公司	130343	1ml:10单位	沭阳南关医院	《中国药典》2010年版二部	宿迁市食品药品检验所	不符合规定	检查：可见异物

二、不合格医院制剂

序号	品名	标示生产企业	生产批号	制剂规格	检品来源	检验依据	检验机构	检验结果	不合格项目
1	醋酸曲安奈德乳膏	淮安市淮安区皮肤病防治院	140523	20g:20mg	淮安市淮安区皮肤病防治院	江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准	淮安市食品药品检验所	不符合规定	检查：微生物限度
2	尿素乳膏	如皋肤康医院	20140414	40g：6g	如皋肤康医院	江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准	南通市药品检验所	不符合规定	含量测定：含量测定

索 引 号	014000394/2014-00372	信息分类	稽查 / 稽查 / 公告
发布机构	江苏省食品药品监督管理局	发布日期	2014-09-26	浏览次数	2995
信息名称	江苏省2014年1~2季度药品质量公告
文　　号		关 键 词

江苏省2014年1~2季度药品质量公告

一、不符合规定化学药、生化药、中成药

序号	品名	标示生产企业	生产批号	制剂规格	检品来源	检验依据	检验机构	检验结果	不合格项目
1	氯化钠注射液	徐州莱恩药业有限公司	1310092	10ml:90mg	南京集庆门医院	《中国药典》2010年版二部	南京市食品药品检验所	不符合规定	检查：可见异物
2	氯化钾注射液	徐州莱恩药业有限公司	1310292	10ml:1g	南京集庆门医院	《中国药典》2010年版二部	南京市食品药品检验所	不符合规定	检查：可见异物
3	小儿氨酚黄那敏颗粒	安徽圣鹰药业有限公司	130202	对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg	无锡市天禾堂药房有限责任公司五星药店	《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册	江苏省无锡药品检验所	不符合规定	性状：性状,检查：溶化性
4	参雄温阳胶囊	长春银诺克药业有限公司	20120603	每粒装0.3g	惠山堰新门诊部	《国家中成药标准汇编》内科 肾系分册	江苏省无锡药品检验所	不符合规定	检查：水分
5	吲达帕胺片	济南高华制药有限公司	20131221	2.5mg	海安胡集医院	中国药典2010年版二部	南通市药品检验所	不符合规定	性状：性状
6	复方丹参片	吉林省精鑫药业集团有限公司	20120211	/	海安县御生堂药房	中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008010)	南通市药品检验所	不符合规定	含量测定：高效液相色谱
7	复方丹参片	吉林省精鑫药业集团有限公司	20120203	/	海安县福瑞堂药店	中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008010)	南通市药品检验所	不符合规定	含量测定：高效液相色谱
8	复方丹参片	吉林省精鑫药业集团有限公司	20120210	糖衣片（相当于饮片0.6g）	涟水医药有限公司	《中国药典》2010年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	含量测定：丹酚酸B
9	复方丹参片	吉林省精鑫药业集团有限公司	20120212	糖衣片（相当于饮片0.6g）	涟水医药有限公司高沟分公司	《中国药典》2010年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	含量测定：丹酚酸B
10	牛黄解毒片	湖北仁悦药业有限公司	130502	/	江苏恒达医药股份有限公司	《中国药典》2010年版第一增补本	淮安市食品药品检验所	不符合规定	检查：微生物限度
11	复方丹参片	吉林省精鑫药业集团有限公司	20120203	/	涟水医药有限公司	《中国药典》2010年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	含量测定：丹酚酸B
12	复方丹参片	吉林省精鑫药业集团有限公司	20120206	/	江苏恒达医药有限股份有限公司	《中国药典》2010年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	含量测定：丹酚酸B
13	腰息痛胶囊	通化久铭药业有限公司	130801	每粒装0.37g（含扑热息痛0.1g）	江苏恒达医药股份有限公司	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ13032006	淮安市食品药品检验所	不符合规定	检查：微生物限度
14	复方丹参片	吉林省精鑫药业集团有限公司	20120212	/	洪泽顺和药房	《中国药典》2010年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	含量测定：丹酚酸B
15	三黄片	河南省康华怀庆药业有限公司	131003	每片重0.25克	涟水医药有限公司	《中国药典》2010年版一部	淮安市食品药品检验所	不符合规定	含量测定：黄芩浸膏
16	复方利血平片	临汾奇林药业有限公司	1310041	复方	建湖金茂医药有限公司	《中国药典》2010年版第一增补本	盐城市药品检验所	不符合规定	检查：含量均匀度 利血平
17	吲达帕胺片	济南高华制药有限公司	20140115	2.5mg	建湖县草堰口卫生院	《中国药典》2010年版二部	盐城市药品检验所	不符合规定	性状：性状
18	参雄温阳胶囊	长春银诺克药业有限公司	20120902	每粒装0.3g	居生祥	《国家药品标准》WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z	镇江市药品检验所	不符合规定	检查：水分
19	西地碘含片	国药集团容生制药有限公司	13110721	1.5mg	泰兴市第三人民医院	《中国药典》2010年版二部	泰州市食品药品检验所	不符合规定	检查：含量均匀度
20	舒筋活络丸	云南省腾冲县东方红制药有限责任公司	20140101	每丸重6g	泰兴市康宁药店	《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册	泰州市食品药品检验所	不符合规定	鉴别：显微鉴别

二、不符合规定医院制剂

序号	品名	标示生产单位	生产批号	制剂规格	检品来源	检验依据	检验机构	检验结果	不合格项目
1	胃炎灵合剂	江阴市南闸医院	20140110	100ml/瓶	江阴市南闸医院	江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090023Z	江苏省无锡药品检验所	不符合规定	检查
2	感冒退热颗粒	沛县人民医院	130701	15g	沛县人民医院	江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090586Z	徐州市食品药品检验所	不符合规定	【检查】,【鉴别】
3	小儿感冒清热颗粒	沛县人民医院	130610	10g	沛县人民医院	江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090583Z	徐州市食品药品检验所	不符合规定	【检查】
4	复方薄荷脑滴鼻液	沛县人民医院	130902	10ml	沛县人民医院	江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090639Z	徐州市食品药品检验所	不符合规定	【鉴别】
5	小儿感冒清热颗粒	沛县人民医院	130820	10g	沛县人民医院	江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090583Z	徐州市食品药品检验所	不符合规定	【检查】
6	含酚炉甘石洗剂	沛县人民医院	130624	100ml	沛县人民医院	江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090644Z	徐州市食品药品检验所	不符合规定	【性状】

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