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[中药] 【时光机】什么是国家中药保密品种？分几个级别？

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xiaoxiao 发表于 2015-2-3 16:36:21 | 只看该作者回帖奖励

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本帖最后由 xiaoxiao 于 2015-2-3 04:39 PM 编辑
我国中药研究成果的保护形式主要有：国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。其中中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定，已列入国家秘密技术项目的中药品种，其处方、剂量、制法等内容是保密的，为目前国内对中药的最高级别保护。保密级别划分为：绝密级(长期保密)、机密级(一般保密期限不少于20年)和秘密级(一般保密期限不少于5年)。

　　绝密级保护指我国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目，分为两种：绝密级的中药制剂，目前有云南白药、雷允上六神丸和片仔癀(有的文献还包括广州奇星的华佗再造丸、同仁堂的安宫牛黄丸和上海和黄药业的麝香保心丸);稀有贵细中药材人工制成品的配方、工艺，如人工合成麝香、牛黄等。这些产品在中药产品中堪称"国宝"。可以长久保有自己的配方，不用公开，因此在同类产品中销量一直居于全国前列。

　　机密级保护分三种：传统中成药的特殊生产工艺和中药饮片炮制的关键技术，如中药饮片的炮、润、焖、蒸、炒、炙、煅、水飞等炮制关键技术及有毒药品加工;具有重要经济价值的药用动植物饲养、栽培及防治病虫害的关键技术;国家级和部级中医药重点科学技术研究项目的关键技术。

　　秘密级保护分两种：获国家和省、部级科技成果奖励的中药项目中的关键技术或药物配方;全国和省、自治区、直辖市野生药材资源蕴藏量及分布资料。

　　国家中药保护品种是怎么回事?现在一共有多少种?

　　经常在电视、报纸广告上看到某某产品是国家中医保护品种，究竟什么是国家中药保护品种呢?现在国家中药保护品种一共有多少种呢?

　　国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行的分级保护。获得国家中药保护品种的条件可以简述为对特定疾病有显著疗效并且是从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。

　　目前国家中药保护品种一共有两千多种。现在由国家食品药品监督管理局认定，分一级和二级两个等级。各等级品种保护期满前六个月，可以申请延续保护期。一级保护期限在10、20、30年，截至2006年12月19日，已经有云南白药、阿胶、六神丸、片仔癀及龙牡壮骨颗粒等少数几个品种被认定为中药一级保护品种，其中云南白药和片仔癀是20年保护期，其他3个是10年保护期。

　　医药类上市公司主要产品一览表

　　主要收入来源于医药生产销售的公司

　　序号名称代码主要药品

　　1 双鹤药业 600062 新诺明原料药、大输液系列产品、

　　利复星系列、北京降压0号、奥复星系列、

　　增效联磺片

　　2 天坛生物 600161 疫苗、茵苗、类毒素、抗毒素、血液制品、

　　诊断用品、占主营业务收入10%以上的产品

　　为基因乙肝疫苗和冻干风疹疫苗

　　3 复星实业 600196 重组链激酶(r-sk)、r-干扰素、EPO、

　　体外诊断试剂(PCR)中成药、化学合成药，

　　医药商业及生物技术服务

　　4 浙江医药 600216 来立信针剂、片剂、利福平原料药及胶囊剂、

　　柱晶白霉素原料药、乙酰螺旋霉素原料药及片剂、

　　胶囊剂、维生素E原料药及胶丸剂、维生素E中间体

　　异植醇、醋酸泼尼松原料药及片剂、

　　氢化泌尼松原料药、米非司酮片( 含珠停)

　　5 天方药业 600253 天方罗欣、乙酰螺旋霉素、克林霉素磷酸酯、

　　维脑路通、佳静安定(阿普唑仑)、环丙沙星、

　　吉它霉素片等阿托伐他汀(据说卖的不错)

　　6 海正药业 600267 抗肿瘤药：阿霉素、柔红霉素、丝裂霉素、

　　博莱霉素、表阿霉素、抗寄生虫药：

　　阿佛茵素和依维菌素，心血管系统药：辛伐他汀、

　　洛伐他汀、普伐池汀、美伐他汀：抗感染类药：

　　美罗培南、盐酸圭霉素、妥布霉素、啶酸等18种

　　7 恒瑞医药 600276 抗肿瘤药：异环磷酰胺针、美司那针、

　　足叶乙甙针及软胶囊、亚叶酸钙针、

　　麻痛药品：达宁片;

　　抗感染类药品：甲红霉素片;药用包装材料：

　　药用PTP铝箔、药用SP复合膜

　　8 美罗药业 600297 红霉素针、片，链霉素针、青霉素叶、

　　欣美罗片、红碱粉

　　9 康美药业 600518 康美利乐(右麻扑片)、康美诺沙

　　(克拉霉分散片)、

　　阿莫西林和ATP肠溶液等

　　10 哈药集团 600664 青霉素粉针、严迪、葡萄糖酸钙、盖中盖、

　　头孢拉定、益萨林、铃兰欣、头孢他定、司乐平、

　　脑安片、世一治感佳等

　　11 西南药业 600666 西药制剂企业、片剂、针剂、输液剂等

　　12 南京医药 600713 氟沙星滴眼液、琥乙红霉素(片剂、冲剂)、

　　氯霉素滴眼液、西米替丁、活脑灵、康洁、

　　婴肤宝、普适泰、移植产品ATP、辅酶

　　Q10、乙酰螺旋霉素等

　　13 鲁抗医药 600789 青霉素、链霉素、大观霉素、乙酰螺旋霉素、

　　麦白霉素、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、

　　头孢氨苄、头孢唑啉、头孢拉啶、兽用抗生素等

　　14 华北制药 600812 青霉素、半合成青霉素、链霉素、

　　四环素、林可霉素、

　　维生素B12及现代生物技术产品等

　　15 中西药业 600842 医药、农药及卫生用药产品：氯喹、硫酸羟基氯喹、

　　杀灭菊酯、灭蚊菊酯、核酸保健制品等

　　16 上海医药 600849 主营医药商业，医药工业产品主要有：大输液、

　　头孢克洛分散片、复方新诺明分散片、

　　非那甾胺、依贝沙坦和复方单硝山梨酯缓释等

　　17 海王生物 0078 免疫核粮核酸系列产品、安替可、降纤酶、

　　诺德伦、凝血酶、银可络、干扰素、博宁、

　　银得菲、阿昔洛韦、金樽等

　　18 丽珠集团 0513 丽珠得乐、丽珠威、丽珠风等

　　19 ST白云山 0522 乙酰螺旋霉素、阿莫西林、先锋四号胶囊、

　　菌得治、世福素干糖浆、仙力素、板蓝根冲剂、

　　复方丹参片、大神口炎清冲剂等名牌

　　20 恒和制药 0545 阿斯匹林、退热冰、安乃近、氨基比林等

　　21 轻骑海药 0566 枫蓼肠胃康、特素(紫杉醉注射液)、红宝-太圣胶囊、

　　头孢曲松钠、头孢唑肟钠

　　22 东北药 0597 氯霉素、利福平、磺胺嘧啶、VC、脑复康、

　　磷霉素钠等原料药及制剂

　　23 百科药业 0627 甾体激素和布洛芬原料药

　　24 新华制药 0756 安乃近、咖啡因、氨基比林、吡哌酸原料药及制剂

　　25 合成制药 0788 磺胺类、抗生素、维生素、解热镇痛类、胃肠溃疡类、

　　喹诺酮类、抗感染类、抗焦虑类等

　　26 广济药业 0952 核黄素和替硝唑

　　27 华东医药 0963 发酵虫草菌粉(百令胶囊)、环孢素原粉赛斯

　　平口服液、软胶囊(环孢素制剂)、乙酰螺旋霉素、

　　硫青酸红霉素、红霉素碱、克拉霉素片

　　28 新力医药 0153 诺氟沙星、乳酸环丙沙星、氧氟沙星、

　　盐酸洛症美沙星;葡萄糖输液、氨基酸输液、

　　脂肪乳输液;乳增宁胶囊、催乳颗粒、甘油氯

　　化钠注投注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、

　　注射用尿激酶：百春胶囊、蜂胶片、

　　注身用蜂素、蜂蜜。

　　29 同仁堂 600085 乌鸡白凤丸、国公酒、牛黄清心丸、大活络丹等

　　30 太极集团 600211 急支糖浆、儿康宁、藿香正气口服液、

　　通天口服液、补肾益寿胶囊、盐酸格拉斯琼、

　　紫杉醇、曲美等

　　31 西藏药业 600285 诺迪康系列藏药、雪山金罗汉止痛涂膜剂、

　　小儿双清颗粒等

　　32 众生制药 600222 双黄连口服液、哈伯因、复方益母口服液、

　　乌金口服液、双黄连胶囊、竹林胺等

　　33 羚锐股份 600285 骨质增生一贴灵、通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、

　　参芪降糖胶囊、胃疼宁片、青石冲剂、

　　培元通脑胶囊等

　　34 广州药业 600332 消渴丸、夏桑菊冲剂、华陀再造丸、

　　蛇胆川贝枇杷膏、蛇胆川贝液、

　　治咳川贝枇杷露、王老吉冲剂、

　　壮腰肾丸、乌鸡白凤丸、追凤透骨丸、

　　胃乃安、保济丸、补脾益肠丸、

　　清热消炎宁、蜜炼川贝枇杷膏、喉疾灵胶囊等

　　35 昆明制药 600422 蒿甲醚针剂、片剂、胶囊;血塞通针剂、络泰;

　　天麻素片: CO甘草片、美侬胶囊

　　36 东风药业 600750 青霉素针剂、青霉素原料药、中药制剂

　　37 通化东宝 600867 镇脑宁、胰岛素等

　　38 青海三普 600869 乙肝宁、虫草精、大活络丹、参桂再造丸、

　　复方川贝用片等

　　39 云南白药 0538 云南白药(散剂)、云南白药胶囊、

　　云南白药酊、云南白药膏和宫血宁等

　　40 紫光生物 0590 古汉养生精(口服液、片剂)、盐酸洛美沙星

　　(多龙)等各类输液、

　　人血白蛋白和丙种球蛋白等血液系列产品。

　　41 桐群阁 0591 雄狮丸、六神丸、嫦娥加丽丸、增长乐、

　　大活络丸、鼻窦炎口服液、天王盲香止痛膏

　　42 吉林敖东 0623 安神补脑液、利脑心、鹿胎颗粒、

　　血府逐瘀、BP素、鹿茸等

　　43 通化金马 0766 壮骨伸筋胶囊、参莲胶囊、清热通淋胶囊、

　　治糜灵栓、脑心舒口服液

　　44 华神集团 0790 鼻渊舒口服液

　　45 金陵药业 0919 脉络宁注射液

　　46 九芝堂 0989 驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂及颗粒剂

　　47 三九医药 0999 皮炎平软膏、三九感冒灵、三九胃泰冲剂、

　　壮骨关节丸等

　　48 天目药业 600671 妇乐颗粒、复方鲜竹沥液(祛痰灵)

　　和香丹注射液

　　49 迪康药业 600466 殷泰洗液、小儿感冒宁糖浆、小儿感冒颗粒、

　　迪康滴通鼻炎水及大输液系列

　　50 东阿阿胶 0423 阿胶及阿胶系列产品

　　51 浙江震元 0705 中药材种植及制品：白术、元胡菊花、白芍、

　　丹参、桔梗、厚朴、杜仲、枝子、乌梢蛇、

　　金钱白花蛇、灵猫香等。

　　独一味002219简介

　　公司主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品有独一味、参芪五味子片、其

　　他(脉平片、前列安通片)等。

　　主要产品一览

　　序号药品名称功能主治

　　1 独一味胶囊活血止痛、化瘀止血。用于多种外科手术后地刀口疼痛、出血、外

　　伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。

　　2 参芪五味子片健脾益气、宁心安神。用于心悸气短，动则气喘易汗，少寐多梦，

　　倦怠乏力，健忘。

　　3 脉平片活血化瘀、用于淤血闭阻地胸痹、心痛病，症见：胸闷、胸痛、心

　　悸，舌暗或瘀斑等，以及冠心病、心绞痛、高脂血症见上述症状者。

　　4 前列安通片清热利湿，活血化瘀。用于湿热瘀阻证，症见：尿频、尿急，排尿

　　不畅，小腹胀痛等。

　　5 平喘抗炎胶囊降气化瘀，止咳平喘。用于痰浊阻肺证，症见：咽喉肿痛，咳嗽气

　　喘，胸满痰多，腕腹胀痛，呼吸道感染，哮喘及气管炎见以上证候

　　者

　　6 止咳祛痰糖浆润肺祛痰，止咳定喘。用于伤风咳嗽，慢性支气管炎及支气管哮喘。

　　康缘药业(600557)

　　拥有妇科、骨科、抗感染、抗肿瘤、心血管等产品系列

　　【2009-12-03】康缘药业(600557)一批产品列入医保目录

　　康缘药业今日公告，公司有一批产品被列入医保目录。

　　根据11月30日国家人力资源和社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，康缘药业共有52个品种被列入，其中甲类品种22 个，乙类品种30个。桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液、散结镇痛胶囊、抗骨增生胶囊、腰痹通胶囊、天舒胶囊、金振口服液等七个主导品种被列入2009版医保目录乙类，其中热毒宁注射液、散结镇痛胶囊为首次被列入国家医保目录。

　　信邦制药(证券代码：002390)

　　信邦制药主营业务为中成药的开发、生产和销售，产品包括“心脑血管类”、“消化系统类”等44个品种，主导产品为银杏叶片、六味安消胶囊、护肝宁片、益心舒胶囊等。公司2008年5月被农业部评为“农业产业化国家重点龙头企业”。2009年度，公司实现营业收入3.37亿元，净利润4,642万元。

　　精华制药(002349)

　　公司目前主要生产和销售王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、金荞麦片、季德胜蛇

　　药片等中成药，以及苯巴比妥、氟尿嘧啶、保泰松等化学原料药产品和部分西药

　　制剂。公司营业执照记载的经营范围如下：

　　生产、加工、销售：原料药[扑米酮、苯巴比妥、吡罗昔康、保泰松、氟尿

　　嘧啶、盐酸苯乙双胍、丙硫氧嘧啶、盐酸奈福泮、左旋多巴、卡比多巴、格鲁米

　　特、氟胞嘧啶、替加氟、联苯双脂、安乃近、安乃近(注射用)、氨基比林、双

　　嘧达莫、维生素B1、硝酸硫胺、非那西丁、磷酸氯喹、碘仿、盐酸格拉司琼];

　　片剂、丸剂、散剂、冲剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、

　　滋补保健品、药茶、饮料、口服液，化工医药中间体、包装材料及相关技术的进

　　出口业务;经营本企业生产、科研所需要的原辅料、药材、农副产品(除专营)、

　　机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进出口业务;化妆品生产销售;开发

　　咨询服务;承办中外合资经营、合作生产及开展“三来一补”业务;汽车货物自

　　运。

　　王氏保赤丸指公司主要中成药产品，为国家保密品种、国家二级中

　　药保护品种和公司独家生产品种，用于小儿乳滞疳

　　积、痰劂惊风、喘咳痰鸣、乳食减少、吐泻发热、大

　　便秘结、四时感冒以及脾胃虚弱、发育不良等症。成

　　人肠胃不清、痰食滞者亦有疗效

　　正柴胡饮颗粒指公司主要中成药产品，原为国家二级中药保护品种、

　　保护期限于 2008 年 6 月到期，用于外感风寒初起，

　　发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四

　　肢酸痛等症，适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道

　　感染等疾患

　　金荞麦片指公司主要中成药产品，为国家二级中药保护品种，用

　　于急性肺脓疡、急慢性支气管炎、喘息型慢性气管炎、

　　支气管哮喘及细菌性痢疾的治疗，有清热解毒，排脓

　　祛痰，止咳平喘的功效

　　季德胜蛇药片指公司主要中成药产品，为国家保密品种和公司独家生

　　产品种，具有清热解毒、消肿镇痛功效，除主治传统

　　毒蛇、毒虫咬伤外，还具有消炎、杀菌、祛肿、化腐

　　生肌、改善微循环、调节机体免疫力等作用，对部分病毒感染患者、细菌传染病症、免疫缺陷性疾病疗效

　　独特

　　苯巴比妥指公司主要原料药产品，具有镇静、催眠、抗惊厥和抗

　　癫痫作用

　　氟尿嘧啶指公司主要原料药产品，具有抗肿瘤的作用

　　保泰松指公司主要原料药产品，主治风湿性关节炎、类风湿性

　　关节炎、强直性脊柱炎

　　信立泰 002294

　　公司主营业务为心血管类、头孢类抗生素、骨吸收抑制剂类等药物的研发、

　　生产和销售。公司产品包括制剂和原料药两大类，现有主要制剂产品包括硫酸氢

　　氯吡格雷片(泰嘉)、盐酸贝那普利片(信达怡)、注射用盐酸头孢吡肟(信力

　　威)、注射用头孢呋辛钠(信立欣)、注射用头孢西丁钠(信希汀)、注射用帕

　　米膦酸二钠(信尔怡)等，原料药产品主要包括盐酸头孢吡肟、头孢呋辛钠、头

　　孢西丁钠等。司目前已取得专利证书 10 个，已受理发明及实用新型专利 18 个，公司还拥有 4 个国家二类新药证书、1 个国家三类新药证、4个国家四类新药证书，58个药品生产批文以及多个临床批文。其中国家二

　　类新药硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)和地氯雷他定片(信敏汀)被认定为国家重点新产品。