【2015年3月2日】
1、新药注册动态：苹果酸舒尼替尼胶囊（辉瑞制药）、利塞膦酸钠维生素D3片（大熊制药）、复方盐酸雷尼替丁片（北京大熊伟业医药科技）
2、和黄医药两款最具潜力新药将在2016年提交CFDA审批，分别是与美国礼来（Eli Lilly）合作研发的呋喹替尼（Fruquintinib）用于结肠直肠癌和肺癌的治疗、与英国阿斯利康（AstraZeneca）共同研发的savolitinib旨在治疗肾癌和胃癌
3、瑞士诺华完成黄斑变性药物 RTH258 的二期临床试验，其临床效果表现出对视觉能力的潜在改善，与市场上普遍使用的 Eylea（拜耳旗下的） 相当
4、据研究称，前列腺癌患者术后吃药助 "性" 当心癌症复发
5、Antares旗下睾酮注射剂（庚酸睾酮注射液）后期研究达主要目标，用于治疗治疗睾酮缺乏成年男性患者，这款药物将来以QuickShotTestosterone 为商品名上市销售
6、罗氏称欧盟已推荐阿瓦斯汀用于治疗宫颈癌，阿瓦斯汀已经在欧洲获得批准用于治疗晚期乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌和卵巢癌，是这家位于巴塞尔的制药商在去年销售的重磅炸弹，销售额为 67.6 亿美元
【2015年3月3日】
1、国内新药审评动态：化学类药物6个：恩替诺特及其片剂（1.1类，亿腾药业）、去甲文拉法辛（3.1类，石药集团中奇制药）、去甲文拉法辛缓释片（3.1类，石药集团中奇制药）、索非布韦及其片剂（3.1类，福建海西新药创制有限公司）；生物药1个：四价流感病毒裂解疫苗（6类，安徽安智飞龙科马生物制药）
2、中裕新药收获中国第一个FDA突破性疗法认定，该公司研发的艾滋病新药TMB-355（ibalizumab）静脉注射型应用于多重抗药性病人获得突破性治疗资格。（PS：中裕新药（前称宇昌生技）是台湾的一家生物科技公司，由台湾国有国家发展基金，在2007年投资2000万美金成立, 中裕新药的艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab生产由药明康德无锡生物制药研发生产基地承包）
3、吉利德HIV治疗新药TAF将有望取代Viread成为新一代利器，新药TAF已被证明能够安全用于那些患有轻至中度肾损伤的患者。Viread（中文名叫韦瑞德）一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，该药在2018年专利到期
4、安进的治疗血癌药物Kyprolis在三期临床结果显示，其药用疗效超过其竞争对手日本武田的万珂（velcade）
5、百时美施贵宝制药公司称，FDA已接受并审查肿瘤免疫疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆）补充生物制品许可（sBLA），该sBLA寻求批准Yervoy作为一种辅助治疗药物，用于已完成手术切除伴有高复发风险的3阶段黑色素瘤患者。如果获批，Yervoy将成为近20年来用于3阶段黑色素瘤患者辅助治疗的首个新治疗选择
6、Newron制药公司的新药Xadago®（safinamide，甲磺酸沙芬酰胺）已被FDA接受预案，进行审核
7、DURECT公司宣布，其新药产品DUR-928的I期临床试验顺利完成，DUR-928是内源性小分子，用于非酒精性脂肪性肝病、急性肾损伤等疾病的治疗
【2015年3月4日】
1、国内新药审评动态：化学类药物1个：氯雷他定软胶囊（5类，大连金石滩药业）；生物药2个：注射用鼠神经生长因子（1类，舒泰神生物制药）、A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（成都欧林生物科技）；中药1个：二十五味鬼臼胶囊（8类，西藏金哈达药业）
2、勃林格殷格翰提交Pradaxa辅助药物idarucizumab申请，Pradaxa是一种抗体片段药物，这种药物是通过阻断凝血酶来达到抗凝血目的的出色效果。Pradaxa的出色疗效很有可能超过医生的控制范围而造成血液无法及时凝固，甚至危及患者的生命，所以为了克服Pradaxa的这个副作用，勃林格殷格翰又针对性的开发了一种辅助用药idarucizumab，这种药物能够通过阻断Pradaxa与凝血酶的相互作用而终止前者的抗凝血作用
3、凡诺华缓解关节肌肉疼痛片成为首个获英国药品及保健品管理署（MHRA）批准发售的中药产品，其产品的主要成分为中草药豨莶草提取物
4、仿制药巨头阿特维斯（Actavis）宣布其明星抗生素药物Xydalba（dalbavancin，达巴万星）注射液获欧盟批准，加上之前在美国市场，有分析师预计到2019年dalbavancin的销售额将达到4.5亿美元
5、百时美施贵宝宣布其复方Daclatasvir/Sovaldi联合疗法对HIV/HCV并发感染治愈率达97%
6、生物技术巨头新基（Celgene）明星药物Abraxane（注射用紫杉醇[白蛋白结合型]）近日在欧盟喜获新适应症——非小细胞肺癌（NSCLC），已获批的其他适应症还包括：转移性胰腺癌和乳腺癌
7、Actelion制药公司宣布其Selexipag(Uptravi®)被FDA接受新药申请，该药用于治疗肺动脉高压
【2015年3月5日】
1、国内新药审评动态：中药类药物1个：巴旋片（6.1类，中国人民解放军军事医学科学毒物研究所）
2、四个工作日！施贵宝公司肿瘤新药Opdivo获批速度创纪录，此前，FDA已经在去年批准Opdivo用于治疗黑色素瘤，那么该药的全球销售额能达到60亿美元
3、睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被 FDA 限制使用
4、制药公司Shire 向美国提交重磅眼科药物Lifitegrast 的新药申请，主要用于治疗干眼病，这种疾病是眼科护理专业人员抱怨最多的疾病之一，Shire 预测其药物上市后可能会达到 10 亿美元的年销售峰值
5、厦门大学NingShaoxia教授带领的课题组证实世界首例戊肝疫苗长期有效性（ps：世界上唯一的戊型肝炎疫苗于2011年在中国被批准使用）
6、欧盟批准辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13（沛儿13）用于18岁及以上成人群体
7、抗癌新靶点——Exportin-1抑制剂成为热点，其能扰乱Exportin-1的正常运转，制止癌细胞复制的工作。 KaryopharmTherapeutics公司专注于发现和开发针对核运输靶标的新型药物，已确定并开发了Exportin-1抑制剂KPT-330用于治疗癌症
【2015年3月6日】
1、国内新药审批动态：化学药物11个：三七素（1.1类，昆明圣火药业）、注射用三七素（1.1类，昆明圣火药业）、丁二酸复瑞替尼及其胶囊（1.1类，重庆复创医药研究有限公司）、恩杂鲁胺（3.1类，桂林南药股份）、利格列汀（3.1类，成都盛迪医药）、盐酸巴多昔芬（3.1类，齐鲁制药）、琥珀酸索利那新（3.1类，齐鲁制药）、阿哌沙班（3.1类，成都百裕科技制药）、盐酸美金刚缓释胶囊（5类，上海星泰医药科技）等
2、据有关文章报道，2015年以来有5个新化合物开始进入临床，分别是：中国药科大学的SC-III3（临床前，香豆素衍生物），用于治疗癌症；AscentagePharma 制药公司的APG-1387或SM-1387（临床I期，化学结构未知），用来治疗癌症；AstexPharmaceuticals制药公司的ASTX-660（临床前），用于治疗癌症；CadilaHealthcare制药公司的JZP-430（临床前），用于治疗癌症、炎症和肥胖等；Universidad deNavarra的CM-272（临床前，结构未公布），用于治疗癌症
3、据临床研究，吉利德的Cidofovir（西多福韦）可能会成为器官移植患者的抗病毒首选药物
4、默克公司今日发布临床研究：Zontivity(vorapaxar sulfate Tablets)与阿司匹林或者氯吡格雷联用，可降低心肌梗死、心血管死亡率（PS：Zontivity是2014年美国上市的用于治疗高危患者中心脏发作和中风的新药）
5、研究表明，人类首次完全确定艾滋病毒毒株源头是来自黑猩猩
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