关于细辛脑注射剂禁用于6岁以下儿童的通知

关于细辛脑注射剂禁用于6岁以下儿童的通知

发布日期：2015-05-12　

    国家食品药品监管总局办公厅2014年4月22日发布了《食品药品监管总局办公厅关于修订细辛脑注射剂说明书的通知》（食药监办药化管〔2014〕78号）要求细辛脑注射剂（包括细辛脑注射液、细辛脑氯化钠注射液和注射用细辛脑）的说明书应增加【黑框警告】项，强调6岁以下儿童禁用。
    经检索我省监测数据库发现，自该通知发布后截至目前，我省仍有多例6岁以下儿童使用细辛脑注射剂的病例报告，其中包含意识模糊、紫绀、气促、心动过速等严重不良反应病例。特此警示相关药品生产企业严格执行国家的相关规定修订细辛脑注射剂说明书，医疗机构禁止将细辛脑注射剂用于6岁以下儿童，以减少药源性疾病的发生。

广东省药品不良反应监测中心
2015年5月12

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