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[市场快讯] 肿瘤药Opdivo（nivolumab）处方资料说明_好e友

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kingslayer 发表于 2015-5-14 15:35:12 | 只看该作者回帖奖励

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　　首款PD-1抑制剂获美国FDA扩展批准治疗肺癌，Opdivo在获批用于晚期鳞状非小细胞肺癌、成为首款免疫治疗药物之后，其将拥有良好的机会。

　　此次提交的申请资料基于2期CheckMate-063试验数据，在该试验中，使用这款药物治疗的患者被发现其估计的一年期生存率为41%。

　　FDA的药品评价和研究中心内血液学和肿瘤学产品室主任说：“当2014年12月这个临床试验结果首次可得到时，FDA主动与公司工作有利于这个早期递交和审评，”“这个批准将为患者和卫生保健提供者提供伴随Opdivo生存获益的知识和将有助于指导患者医护和未来肺癌试验。”

　　Opdivo（nivolumab）注射液，为静脉使用。

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沙发

朵朵7 发表于 2015-5-17 16:33:10 | 只看该作者

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