药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 1932|回复: 1

[CCD播报] 药品GMP认证审查公示(第52号)

[复制链接]
北京-丹丹 发表于 2014-4-10 09:57:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
本帖最后由 北京-丹丹 于 2014-4-10 09:59 编辑

药品GMP认证审查公示(第52号)
公布时间:2014-04-08


                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图


国度食品药品监视管理局药品认证管理中间

药品GMP认证审查公示(第52号)

凭据国度食品药品监视管理局《药品生产质量管理规范认证管理措施》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理措施的通知》(国食药监安[2011]365号)的划定,经现场查抄和审核,成都生物成品研究所有限责任公司等24家药品生产企业切合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个事情日,自2014年04月08日至2014年04月21日。

监视德律风:010-87559095;传真:010-67152467

地点:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061

举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目次
                           国度食品药品监视管理总局食品药品审核检验中间
                                     20140408



附:            
药品GMP认证审查目录

[td]
序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
1
GMP130563
成都生物制品研究所有限责任公司
23价肺炎球菌多糖疫苗(注射剂)
2013年12月18日 - 12月22日
钟红玲;石继春;胡鹏飞
2
GMP130589
山东潍坊制药厂有限公司
粉针剂(青霉素类,201车间)、小容量注射剂(含非最终灭菌,202车间)
2014年02月18日 - 02月22日
赵通儒;杨成钢;葛利亚
3
GMP130611
广西南宁百会药业集团有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌)
2014年01月14日 - 01月18日
赵通儒;王姝;杨梦玉
4
GMP130640
北京协和药厂
小容量注射剂[(安瓿瓶,二车间)、(抗肿瘤药,一车间,非最终灭菌)]、冻干粉针剂(抗肿瘤药,一车间)
2014年01月18日 - 01月22日
陈雷;许斌;莫来凤
5
GMP130649
上海庆宇药业潢川有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
2014年01月16日 - 01月19日
鞠捷频;姚茂斌;胡士高
6
GMP130666
上海华新生物高技术有限公司
注射用重组人白介素-2
2014年01月12日 - 01月15日
陈伟;王玉洁;毕华
7
GMP130678
黑龙江迪龙制药有限公司
冻干粉针剂(1号线、2号线,含生化提取)、小容量注射剂(非最终灭菌,含生化提取)
2014年03月17日 - 03月21日
葛芝红;周毓惠;徐文敏
8
GMP140007
浙江奥托康制药集团股份有限公司
小容量注射剂(含非最终灭菌)、大容量注射剂
2014年03月18日 - 03月22日
沈建华;丘桂贤;李晓鹏
9
GMP140012
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
生物制品[人血白蛋白,静注人免疫球蛋白(PH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]
2014年01月19日 - 01月23日
沈沁;范兵;王箐舟
10
GMP140021
江苏海宏制药有限公司
冻干粉针剂(青霉素类)、粉针剂(青霉素类)
2014年02月18日 - 02月22日
刘树春;田松林;任瑞龙
11
GMP140034
成都力思特制药股份有限公司
小容量注射剂(含非最终灭菌类)
2014年02月22日 - 02月25日
刘智勇;李哲媛;程相林
12
GMP140036
林州市亚神制药有限公司
小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌)
2014年02月23日 - 02月26日
高良美;郭旗军;刘言
13
GMP140037
南京健友生化制药股份有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌,预充式注射剂)
2014年03月13日 - 03月16日
童志华;沈文爽;鞠波
14
GMP140040
甘肃兰药药业有限公司
小容量注射剂(含激素类)
2014年02月24日 - 03月27日
王守斌;任瑞龙;田松林
15
GMP140041
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
粉针剂、冻干粉针剂(均为头孢菌素)
2014年02月24日 - 02月28日
黄荔红;郭清峰;杨静
16
GMP140043
山东博士伦福瑞达制药有限公司
小容量注射剂(1线,预灌封;2线)
2014年02月23日 - 02月27日
赵通儒;杨成钢;葛利亚;钱生稳
17
GMP140045
哈药集团制药总厂
粉针剂(青霉素类,302车间)
2014年03月13日 - 03月16日
葛芝红;周毓惠;徐文敏
18
GMP140049
黑龙江乌苏里江制药有限公司
大容量注射剂、小容量注射剂(均含中药提取)
2014年03月20日 - 03月24日
俞坚净;韩小平;陈爱华
19
GMP140050
朗致集团万荣药业有限公司
小容量注射剂(含中药前处理及提取)
2014年03月13日 - 03月17日
陈雷;涂旭光;王娟
20
GMP140051
山东阿华生物药业有限公司
重组人促红素注射液(CHO细胞)(小容量注射剂),注射用重组人白介素-11(Ⅰ)(冻干粉针剂),重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(冻干粉针剂)
2014年03月13日 - 03月17日
蒋美华;邹毅;范文红
21
GMP140054
云南植物药业有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌、含中药前处理及提取 )
2014年03月18日 - 03月21日
张良君;张利平;沈文爽
22
GMP140056
广西裕源药业有限公司
大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋)
2014年03月13日 - 03月18日
丰世勤;黄宇;张丁丁
23
GMP140058
广东三才石岐制药有限公司
小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌)、粉针剂(头孢菌素类)
2014年03月20日 - 03月24日
丰世勤;张丁丁;黄宇;陈慧萍
24
GMP140061
烟台北方制药有限公司
冻干粉针剂 (含激素类)
2014年03月18日 - 03月22日
许海鹰;逯华刚;魏晋盛

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-3-29 06:47 PM , Processed in 0.095748 second(s), 18 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表