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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『政策法规』 › 部分生物制品指导原则
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[指导原则] 部分生物制品指导原则

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贺菜 发表于 2014-2-11 11:34:43 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 贺菜 于 2014-2-11 11:41 编辑

化学药品、生物制品说明书指导原则(第二稿).pdf(280.68K)
化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则.pdf(323.76K)

生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则.doc(51.50K)

生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则.pdf(202.90K)

生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则.pdf(406.25K)

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沙发
kevin 发表于 2014-2-13 17:19:08 | 只看该作者
谢谢分享哦  太有用了
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