四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知

四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知 http://www.scfda.gov.cn/CL2434/103356.html

川食药监发〔2015〕37号

2015年07月08日 发布

各市（州）食品药品监督管理局： : ]% ?( @8 h. S+ @& Z! k9 v) \ 《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》已经省局2015年第12次局长办公会审议通过，现印发给你们，并提出以下要求，请一并遵照执行。 一、各市（州）局应尽快将《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》转发至辖区内药品生产企业，督促企业按程序开展药品技术转让工作。 二、各市（州）局要高度重视药品技术转让工作的日常监管，对拟转出品种审核时应征求当地政府意见，同时密切关注企业是否存在股权、债务纠纷及法律诉讼，严防已转出品种违规生产；对拟转入品种应严格把好企业生产条件和质量管理体系关，督促企业开展相关品种的药学研究、工艺验证，并严格按照新修订药品GMP组织生产。 三、药品技术转让工作实施过程中如有问题和建议，请及时报告省局药化注册处。 4 ?. L  k/ w" a3 H2 w附件： 9 u7 |4 n$ @) J$ V; m) E3 R* |- Q                                登录/注册后可看大图 川食药监发〔2015〕37号（附件）.pdf ; Q' F4 b& ^% A* p0 X  h4 t# A' L0 l % R9 @: P' [+ }% j7 Y2 m* @ 四川省食品药品监督管理局 2015年6月24日 ( ^' z. a- d) x$ k7 v6 I   F4 l6 j/ X' K; ~9 Q' g

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