进口原料药-一类精神药品问题求助

一类精神药品（进口原料）在申请IDL（进口药品注册证）之前，是否需要到国家局特药处申请立项批件？

需要

休休小枣 发表于 2015-8-5 12:12 PM
) d+ {+ J! r4 l需要

. B* c  x0 _! O3 m$ x谢谢师奶，求流程图或者链接地址

药品注册申请-境外申请人用表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0373/24071.html
) U& @" m5 L3 z- c. Q9 B; D  Z
23 是否涉及特殊管理药品或成份：〇否〇是  ：□麻醉药品; □精神药品; □医疗用毒性药品; □放射性药品;
6 L% Z8 ~2 }5 J  }. X
$ o* q: U) p% N/ h立项批复文件号：__________________
: g4 |0 l# t  J9 }$ ~5 ?# Y. r

- Q! {, X/ {2 O7 J关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9354.html

7 }# q9 N1 d9 \" q. {
参考以上文件及附件