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[其他] 审评认证参考信息[2015]第 4 期【请回复后下载】

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ZGZG 发表于 2015-10-10 08:02:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 ZGZG 于 2015-11-9 08:30 AM 编辑

审评认证参考信息
[2015]第 4 期(总第 27 期)
链接: http://pan.baidu.com/s/1dD4nvzV
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本期要目
[聚焦新版药典] 2015 年版二、三、四部增修订内容亮点
[药用辅料专题] 有效发挥药典标准的积极引导作用
[监管动态] CFDA 颁布飞检新规
[审评认证] 医疗器械审评工作凸显 6 个“发力点”
[行业情报] 各国生物类似药法规比较
[环球新闻] FDA 要建立基因大数据共享平台
[百家争鸣] 成了化妆品的牙膏会更“好”吗

广东省食品药品监督管理局审评认证中心 信息情报科
2015 年 8 月目录  
  
·聚焦新版药典·
《中国药典》2015 年版二部增修订内容亮点····1
《中国药典》2015 年版三部增修订内容亮点····3
《中国药典》2015 年版四部增修订内容亮点····6
药用玻璃指导原则进入《中国药典》··········9
《中国药典》2015 年版新增国家药品标准物质通
则及制备指导原则 ························10

·规范使用药用辅料专题·
新版药典切实提高辅料安全控制水平········12
有效发挥药典标准的积极引导作用··········13
药用辅料行业发展需要标准建设助力 ········14

·监管动态·
CFDA发布 2014年度食品药品监管统计年报 ···16
CFDA:药物临床试验问题严重···············18
CFDA颁布飞检新规 ························18
国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制
度的意见》·······························20

·审评认证·
CFDA 发布医疗器械软件注册技术审查指导原则····21
医疗器械审评工作凸显 6 个“发力点”·········22
医疗器械技术评价四大发展趋势 ············24

·行业情报·
各国生物类拟药法规比较··················25
仿制药将迎来颠覆性变革 ··················27

·环球新闻·
FDA《药品和生物制品分析规程和方法验证指南》
定稿 ····································28
FDA 要建立基因大数据共享平台 ·············29
日本修订食品卫生法实施规则和食品及添加剂规
范标准 ··································30
国外新型诊疗器械研发亮点 ················30

·百家争鸣·
成了化妆品的牙膏会更“好”吗··············32
揭开食品添加剂的真面目 ··················33

近期法规 ································36


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hecaman 发表于 2015-10-10 08:16:22 | 显示全部楼层
先看看 到底啥内容?
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wuxiaoyun3344 发表于 2015-10-10 08:31:49 | 显示全部楼层
想看看是什么
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awenwolf 发表于 2015-10-10 08:32:33 | 显示全部楼层
看看好资料
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鬼小妞 发表于 2015-10-10 08:44:42 | 显示全部楼层
我回复了我要看
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未雨绸缪 发表于 2015-10-10 08:48:59 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享
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birdgun 发表于 2015-10-10 08:54:19 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢!!
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