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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议，本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。- T8 H8 b. K, e& m9 k4 J0 f
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5 H. U& n* A* e4 {* o' p3 D% K) j某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了/ P c3 p, p4 Y' x' ?
不过毛毛录音了，整理后给大家分享
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除！ E5 y x/ M- P1 B3 ?9 s5 Y H* o
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
8 e" T4 {5 p% s) R; Y* C 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
5 } o8 ]& m1 ]* f6 n7 d) ` 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准" L& g/ H. ~2 U3 E
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
* L% x' g$ Z: x( } 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料% b3 Z7 J+ C. Z. f) u. f2 r7 {" v
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
( J; `3 k5 u2 `1 L& f 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径
9 k% p' s; b9 s' I& F% |: n5 Y 仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控( p) L1 Z8 c; ]2 Y; r& b) S
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究( K. `4 O7 H" S" M, \6 F+ q- L
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值" y2 n& q7 Z8 W; e$ J5 R
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
" ^! ]. h( l. k8 x 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子（日语版）.pdf+ q2 {' V* S! Z5 k; x
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf) x1 `' L5 S% G& o
8 C) l2 `+ _7 d& X8 o$ T" }6 l$ e
) s: T. K5 [, q% D0 g5 t3 t增加个4 z9 l8 A' C4 ^5 A( h
500多个化学药品原研厂家。
2 }$ {. a4 R" I& E* Z6 s补充链接：+ b: h+ b" m) v- H
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接（不全的欢迎大家完善）：
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