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转:丙肝药物市场竞争日趋激烈,本土研发应抓住机会

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tonydymt 发表于 2016-2-27 20:45:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为2.8%,估计约1.85亿人感染HCV,每年因HCV感染导致的死亡病例约有35万例。我国约有1000万例丙肝患者。而由于丙肝通常隐匿起病,目前已报告的丙肝病例患者数量也仅仅是冰山一角,仍有大量的HCV患者未被发现。
近年来,关于丙肝药物的研发有了突飞猛进的发展,有些药物的有效率可高达90%。从中国医药工业信息中心PDB数据库世界畅销药500强数据库中可以看到,抗病毒药物方面,吉利德的Harvoni和Sovaldi在2014年仍然占据主要风头。


                               
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随着2015年丙肝药物市场竞争的大幕拉开,吉利德、艾伯维、默沙东、百时美等大型制药企业在丙肝药物研发的竞争之中纷纷亮出大招,2015年更成为了丙肝药物研发收获颇丰的一年。
而在国内,中国本土企业的研发进程也并未停止。2015年6月24日,歌礼药业全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请分别获国家食品药品监督管理总局(CFDA)和我国台湾“卫生福利部食品药物管理署”(TFDA)受理,9月1日获得台湾“卫生福利部食品药物管理署”(TFDA)颁发的临床批件,其临床试验获准直接从II期开始。
近日,百时美全口服丙肝鸡尾酒daclatasvir+asunaprevir中国丙肝首个III期临床获得成功,对于中国丙肝患者也是一个巨大福音。以上这些海外畅销丙肝药物在国内还未批准上市,对国内药品研发企业更是一个抢占市场的绝好机会,未来,丙肝药物市场的竞争将更加激烈。

                               
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转自 医药地理

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