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本帖最后由 lxb20080532 于 2016-4-28 10:50 AM 编辑
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《药物临床试验与GCP》作为一本介绍药物临床试验和GCP知
/ s* q) C6 p9 W$ s* f0 z识的普及性、基础性读物，自 2003年出版以来，受到了医疗机构医 & A* S9 [* R, s, Q2 C2 Z' Q
护人员、医药企业新药研发人员以及药品监督管理人员的广泛欢迎，
$ f3 I2 w: `" T- C8 O2 i3 _尤其随着全国药物临床试验机构资格认定工作的开展，许多申报单位
( k! ]4 w' [/ ~- r6 A/ h' i4 T" b的医护人员纷纷将本书作为学习药物临床试验和GCP知识的必备参 % c1 G. E- [- _$ ]2 p
考书。
; g# }4 |8 p1 O* J第一版出版后的6 年间，我国 GCP已经从起步推进阶段过渡到
7 {/ t' y7 f0 L% E& p了全面强制实施阶段。随着 GCP的实施和推进，在药物临床试验机 : ?' g, g! J7 n* A+ O( ]( |
构、新药研发企业和药品监督管理部门的共同努力下，我国药物临床 & a+ U6 i& N' r' K+ P) m0 d; |
试验无论在技术水平上还是在规范化程度上都有了显著的发展和提
. t# i# {$ u: e" B7 T高。同时我国药物临床试验的相关法规，包括 GCP和 《药品注册管
- d( d3 x3 [, S0 |9 X理办法》也进行了修订再版。因此，原书中某些内容与此形势已不完
5 Y, A$ \9 a; f- M5 v8 E全相适应。并且，编者在近年从事的有关工作中对我国临床试验中存
% o) y! K+ @5 Y m在的问题或尚需加强的环节也有了进一步的认识和思考。所以，有必
; [) Q/ J& D' n& M要对原书修订后再版。
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