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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 【号外】「生产工艺自查」是狼来了吗？
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楼主: hexiao
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[其他] 【号外】「生产工艺自查」是狼来了吗？

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21#
chuntianyang 发表于 2016-7-2 22:17:40 | 只看该作者
疏堵结合，个人觉得有变动的行动越早越好。如果对质量和疗效没有影响，等正式文件出来前马上备案，不影响正常生产，且是一个变更的机会。如果真有影响，立即停止生产对企业、患者都是一种保护。
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23#
cpumary 发表于 2016-7-5 16:17:06 | 只看该作者
thanks for sharing
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25#
anran_1224 发表于 2016-7-9 10:59:01 | 只看该作者
绝对是地震级的
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26#
lsp204 发表于 2016-7-18 08:18:02 | 只看该作者
从去年722开始就没消停过，临床数据核查-一致性评价-生产工艺核查，下一个是什么？
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27#
birdgun 发表于 2016-7-18 08:35:43 | 只看该作者
谢谢分享，谢谢！！
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28#
逆流沙 发表于 2016-8-12 23:25:30 | 只看该作者
好高级的样子    赶紧学学
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29#
hwsyh 发表于 2016-8-19 15:08:49 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢分享
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