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" Y" g2 e" d! W- H 商品名：Brintellix! A2 Y$ i3 q" g) V6 s0 \
) M0 a+ q5 Y9 N; G7 W3 ?! I 通用名：Vortioxetine0 X% m4 h8 _' p( o% T
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别名：Lu AA21004
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中文名：沃替西汀. \. H& E1 K$ G+ [
. N' ] x, @5 W' i 批准时间：2013年10月1日 （美国/FDA）, 2013年12月27日 （欧盟/EMA）& Z. w3 O. M6 d" e. w+ \
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批准文号：NDC64764-580-30
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0 N9 I) t! A2 ^, I# Q% {- H 用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S. (Tel：400-8860-922)/ w' [5 @; x! X4 a( Y2 Y2 R
6 |9 z9 h% O. K, V; o 作用机理：5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白（SERT）抑制剂。8 u# }( K, B; n
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【概述】. t0 J/ U+ W- {
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2013年10月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brintellix(Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症(MDD)成人患者。
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A/ {7 F9 M+ P7 y% h" l0 y “重度抑郁症能令人致残，让人不能正常工作，”FDA药物评价与研究中心精神病学产品部门代理主任、医学博士Mitchel lMathis说。“因为药物对每个人的影响不同，所以能有多种治疗选择供抑郁症患者使用是很重要的。”3 E6 j3 R0 D+ s2 U
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在6项临床研究中，MDD成人患者被随机配给Brintellix或安慰剂，这6项临床研究证实Brintellix在治疗抑郁症中是有效的。一项额外的临床研究显示Brintellix降低了患者发作治疗后再次复发的可能性。这些研究在美国及其它国家完成。
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【适应症】
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4 o8 i, {7 r) g: k9 M Brintellix是适用为重度抑郁症(MDD)的治疗。
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【包装规格】$ i, \' |: [" g3 b, K4 e% s
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薄膜包衣片：5mg，10mg，15mg,和20mg。
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: C- m/ e5 T( s( b 【剂量和给药方法】' [4 ?+ ^6 _% ]% q; I G6 R" k6 d
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（1）开始剂量是10mg/天，不受食物影响，口服给药。2 B2 O( Q% z2 d+ t6 U) e7 v
0 C6 ~: M1 M! l# b" M5 f, D' ` （2）当耐受剂量应增加至20mg/天。
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（3）对不能耐受较高剂量患者考虑5mg/天。
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5 G* ^! @, H1 ] Z! ` （4）Brintellix可中途停药。但是，建议在终止停药前1周15mg/天或20mg/天剂量减低至10mg/天。
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6 E! o5 V" Q4 ] （5）在已知CYP2D6代谢差的患者中最大推荐剂量为10mg/天。
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2 u Y8 C7 \) d' q- Z5 N( u0 R 【禁忌症】* _" a, e/ J' U# r6 {: G
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（1）对vortioxetine或Brintellix制剂任何组分有超敏性。' ]) z& e# y8 ?) p# F* p" g" z
/ {$ w1 m, i6 J4 T& { （2）单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)：不要意向使用MAOIs与Brintellix或停止用Brintellix治疗21天内治疗精神疾病。在一种MAOI停止14天内不要意向使用Brintellix治疗精神疾病。此外，正在用利奈唑胺[linezolid]或静脉亚甲蓝[methylene blue]治疗患者不要开始Brintellix。
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【不良反应】
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最常见不良反应(发生率 ≥5%和至少安慰剂率的2倍)是：恶心，便秘和呕吐。
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【药物相互作用】
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（1）CYP2D6的强抑制剂：当强CYP2D6抑制剂(如，安非他酮[bupropion]，氟西汀[fluoxetine]，帕罗西汀[paroxetine]，或奎尼丁[quinidine])被共同给药减低Brintellix剂量一半。
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! @ g8 d" G8 ], h （2）强CYP诱导剂：当一种强CYP诱导剂(如，利福平[rifampin]，卡马西平[carbamazepine]，或苯妥英钠[phenytoin])被共同给药共14天以上考虑增加Brintellix剂量。最大推荐剂量不应超过原剂量3倍。
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【特殊人群中使用】; X$ c) B. b* h' y3 |' ~' Q
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（1）妊娠：根据动物资料，Brintellix可能致胎儿危害。- w. b1 ~1 ]+ R% x
, J. p5 q' q4 A t1 k+ R1 G6 h8 I （2）哺乳母亲：终止Brintellix或终止哺乳。
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% F6 H) V. E# T7 b; P2 i1 W" S 【购买须知】1 N! V+ g$ j4 g# R& ?1 t( M9 ~* W
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美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方购买。国内患者可以通过好医友远程医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买。
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【关于MDD】- r& y2 S' Q% n% O
* b* m/ x) ?! O+ e6 ]! A 重度抑郁症(MDD)通常被称为抑郁，是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人的工作能力、睡眠、学习、饮食和享受愉快的活动。抑郁症的发作通常伴随人的一生，虽然有些人可能仅经历一次。/ q p6 e' b5 m, ]' i
" d w+ U8 C( T7 [1 K3 N8 t MDD的其它体征和症状包括对日常活动失去兴趣、体重或饮食发生明显变化、失眠或嗜睡 (睡眠过度)、坐立不安/走来走去(精神运动性激动)、疲劳增加、内疚或卑微感、思维缓慢或注意力不集中及自杀倾向或自杀想法。并不是所有的MDD患者会经历相同的症状。% W" D) i2 {6 q: L+ y) _
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