药品简介 4 t# A0 N6 ?5 j# L: X5 |: t# A0 b9 R# C
商品名：Kovaltry + }% j; i+ V4 E: S$ } 批准日期：2016年3月17日（FDA） & N, h9 H1 K: ~$ ~# c 用药方式：静脉注射- [+ ^% d* t$ k3 v, a( k
用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.5 \/ d; E6 o8 {* d Z
药品价格：暂未获知7 O" Z% V0 c' O! t
购药咨询：好医友* E2 X$ R w3 H ^; f; R% T H* ^
制药公司：Bayer Health Care ! j# a' ]) |! t' D G- v 4 s. K& v' |& b( {3 [ 适应症和用途$ |% \3 c. N: N6 B2 r
! j8 p$ Y4 S8 a2 ]2 P2 S
Kovaltry抗血友病因子(重组)，适用于成年和儿童有A型血友病使用(先天性因子VIII缺乏)。 $ h% L& q' i& M U , z& v# Z \8 w, l; _: } Kovaltry是不适用为von Willebrand病的治疗。" v Y" ^, U* |) @; c- ~
! p8 E0 @. _0 c9 v8 ] 剂型和规格: g# X0 E( W; S: t8 s3 ^
) n, v2 v0 K5 C9 r. \" H
Kovaltry是冻干粉，规格有：250，500，1000，2000或3000 IU。. P; |. u0 l7 L+ K0 q3 U6 X, W
! N8 Y& R" |6 M1 K/ l 剂量和给药方法 8 A. Q" e. {6 ?. D! f * o" ~) Z- j; I% P- Q6 h" f 仅为静脉使用。 % v2 c3 d9 ]+ a6 z& `8 p) m. A # u! r/ c( d. P) s# T6 b ⑴ 需要的剂量(IU)=体重(kg)×想要的因子VIII升高(正常的%或IU/dL)×预期/观察到的恢复的倒数(如，对一个2IU/dL每IU/kg的恢复为0.5)。 ; u9 l$ h2 A2 M6 |7 \# ] , h* {9 Y2 u# y ⑵ 因子VIII(IU/dL或正常的%)的估算增量=[总剂量(IU)/体重(kg)]×2(IU/dL每IU/kg)。 4 i& C5 d" p+ I& B+ h; i( I " L5 W9 n, P% B& s& k ⑶ 成年和青少年：20-40IU/kg，2或3次每周。3 c2 z) s# }& Q0 a( P( w5 g
4 u$ J8 q$ o5 a6 L, Z
⑷ 儿童≤12岁：25-50IU/kg，2次每周，3次每周或隔天。2 h9 u/ E; d9 n: R7 L" P q' N
- a: j3 ?8 j9 c& _
禁忌症5 w, d9 z8 m4 s2 A
3 F Q4 B: b: h0 _. ? 在有对活性物质，小鼠或仓鼠蛋白，或产品的其他组分超敏性反应史患者中不要使用。 i. h, v. U7 P. | + ^5 E' y2 X, a) A/ a ~4 Y: L 警告和注意事项 . r4 m/ w' V3 t9 e' P " N+ F& Z% T' K P) f8 U ⑴ 超敏性反应，包括过敏反应，是可能的。症状发生，应终止用Kovaltry治疗及给予适当治疗。 9 c; H$ d, S- |, b! F2 m ! F g+ f3 Q* { ⑵ 可能发生因子VIII中和抗体的发展。如未达到期望的血浆因子VIII活性水平进行一种分析测量因子VIII抑制剂浓度，或如用给药剂量不能如期望控制。 ( T- t V) q% [( \; o 6 a% V; a$ @8 o) D8 ~5 T 不良反应1 \4 C+ h/ ^8 H# L# k. P1 {
5 u) ^/ Q2 X# H) Q 在临床试验中最频地(≥3%)报道的不良反应是头痛，发热，和瘙痒。 ) i9 u8 c0 ]- \& d) _ 3 F) C; b5 X; I1 e( \. v" { 在特殊人群中使用1 \5 Y4 [+ f- c) Y/ z- @' l
% k$ L/ n9 Y$ V+ R, z% z" ~
儿童使用：由于在儿童≤12岁较高清除率(校正体重)，可能需要较高或更频给药。 8 i6 [9 b' E2 H 2 i; h" A, y% O6 T r7 C7 I 关于血友病A % y$ A4 r" Z- K
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对