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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音. `% S6 R) B1 W1 t( G
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感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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有遗漏的欢迎大家补充!4 \. Q/ s' a5 u: h( M
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录音内容:
, D4 q) I+ J; c- P* L1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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$ T! J1 U: i3 S6 U2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜1 b+ z7 K: ]! }% F1 k5 a
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;/ U3 j0 p1 o# K/ T2 X
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;
+ v3 }% i5 Z4 s) D% G5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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( k6 ?8 k, y4 m0 _ Z6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;
J+ m) f! L- D; y) m+ m7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊; K! a2 F0 Q/ q8 e, B ^1 g6 Z
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/ d4 D# R' k8 M4 YCFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖3 z5 f" _3 p |, W9 L' H
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