FDA药物分析过程与方法验证指导原则

2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。
, N2 s3 d7 t3 H+ ~- v20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.
8 N. b) }8 n  {4 L( e6 ^/ v该指导原则将取代
(1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和
5 B) X: ^! H5 }3 @) S8 i(2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I)

+ I6 U9 \4 l2 a  ~做分析的同仁应该看一下，学习一下。
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