FDA药物分析过程与方法验证指导原则

2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。
20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.
- K$ h0 o. ]9 }; B& O3 P该指导原则将取代
! D* b0 J5 Q, D' V" F" M' X(1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和
(2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I)
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+ Y, h2 x- x: a做分析的同仁应该看一下，学习一下。

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