CDE-关于参考使用国外药物研发技术指南的通知

关于参考使用国外药物研发技术指南的通知

                               
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发布日期：20170728

为深化药品审评改革，进一步推进药品审评技术标准的国际化，我中心组织相关单位持续对世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品监管局（EMA）等发布的各类技术指南进行系统收集、整理和翻译，并在中心网站“法规与规章”—“国外指导原则译文”栏目下予以登载。        现将近期完成翻译的85个国外指导原则及中文译文在相应专栏中进行更新，供业界参考。由于时间有限，对译文中使用不正确和不准确之处，请业界的广大参与者随时通过电子邮件反馈至我中心，我中心将及时收集并予以改进和完善。        感谢杭州泰格医药科技股份有限公司对中心此次翻译工作的大力支持！        联系人：刘亚琳、薄兵兵        电子邮件：liuyl@cde.org.cn；                          bobb@cde.org.cn。                                                           国家食品药品监督管理总局药品审评中心                                                                                                                                               2017年     7月27日      登录/注册后可看大图