关于《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》征求意见的通知

关于《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》征求意见的通知 http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313962

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发布日期：20170818

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审审批制度的意见》（国发【2015】44号)的有关要求，鼓励研究和创制新药，加快创新抗菌药物研与评价技术指南体系的建设，我中心在起草了《抗菌药物临床试验技术指导原则》（2015年颁布）、《抗菌药物非劣效临床试验技术指导原则》（2011年颁布）、《抗菌药物研发立题技术指导原则》（2015年颁布）及《抗菌药物PK/PD研究技术指导原则》（待2017年颁布）的基础上，完成了《抗肺结核病药物临床试验技术指导原则（网上征求意见稿）》的起草工作，现向社会公开征求意见。社会各界如有意见，请于2017年10月15日前通过电子邮件反馈至我中心。        联系人：赵明        电子邮件：zhaom@cde.org.cn        联系电话：68921585 附件 1 ： 《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》（网上征求意见稿）.doc