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[国家局] 总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告

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电梯直达

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meimei7071 发表于 2017-11-8 20:33:46 | 只看该作者回帖奖励

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2017年11月08日发布

　　国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药（英文名：Rabeprazole Sodium，规格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶，进口药品注册证号：H20160516、H20160521）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。
　　特此公告。

食品药品监管总局
2017年11月1日

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沙发

LNPH 发表于 2017-11-16 10:56:36 | 只看该作者

有些质量部经理头痛了！

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[国家局] 总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告

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