药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 1103|回复: 1
打印 上一主题 下一主题

[国家局] CDE关于进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
静悄悄 发表于 2018-2-1 12:09:07 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
关于进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知

                               
登录/注册后可看大图
发布日期:20180130
       为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,进一步推动国内特有品种的评价工作,我办梳理了289目录中的国内特有品种,初步形成了特有品种名单(见附件)。
       企业应落实评价国内特有品种的主体责任,加快做好评价工作,根据品种具体情况及相关要求进行评估,提出科学合理的评价方案,并及时与我办沟通。我办将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度,根据品种研究情况组织专家咨询会,及时解决评价方案中技术标准不确定的问题,与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。申请人如有意见和建议,可与我办联系。
       联 系 人:刘淑洁、史丽威
       联系方式:liushj@cde.org.cnshilw@cde.org.cn
                                                                                                                        仿制药质量与疗效一致性评价办公室
                                                                                                                                        2018年1月30日
附件 1 :289基药目录中国内特有品种名单.doc

[url]http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314327
[/url]

回复

使用道具 举报

沙发
 楼主| 静悄悄 发表于 2018-2-1 12:10:38 | 只看该作者
附件
289基药目录中国内特有品种名单
序号
289序号
药品通用名称
剂型
规格
1
2
盐酸小檗碱片
片剂
50mg
100mg
2
45
复方氢氧化铝片
片剂
已批准的所有规格
3
54
联苯双酯片
片剂
25mg
4
68
复方利血平片
片剂
已批准的所有规格
5
73
消旋山莨菪碱片
片剂
5mg
10mg
6
92
制霉素片
片剂
10万单位
片剂
25万单位
片剂
50万单位
7
97
复方甘草片
片剂
已批准的所有规格
8
110
乳酶生片
片剂
0.15g
0.3g
9
117
甲状腺片
片剂
40mg
10
162
联苯双酯滴丸
滴丸剂
1.5mg
11
187
尼尔雌醇片
片剂
1mg
2mg
5mg
12
207
石杉碱甲片
片剂
50μg
13
218
鞣酸小檗碱片
片剂
50mg
100mg
14
230
石杉碱甲胶囊
胶囊
50μg
15
236
盐酸布桂嗪片
片剂
30mg
16
253
氢溴酸山莨菪碱片
片剂
5mg
10mg
17
270
复方醋酸甲地孕酮片
片剂
已批准的所有规格
18
271
复方利血平氨苯蝶啶片
片剂
已批准的所有规格
19
272
复方磷酸萘酚喹片
片剂
已批准的所有规格

回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-7-10 08:10 PM , Processed in 0.088381 second(s), 17 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表