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[CDE承办播报] 2018.4.16-2018.4.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-4-21 12:51:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840015盐酸氨溴索片化药 补充申请 山东裕欣药业有限公司2018-04-18
CYHB1840013富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊化药 补充申请 福建广生堂药业股份有限公司 2018-04-18
CYHB1840014来那度胺胶囊化药 补充申请 北京双鹭药业股份有限公司2018-04-16



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850033盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 江苏德源药业股份有限公司 江苏德源药业股份有限公司2018-04-19
CYHB1850034盐酸拉贝洛尔注射液化药 补充申请 江苏迪赛诺制药有限公司 2018-04-19
CYHB1850035头孢羟氨苄片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2018-04-18
CYHB1850025替莫唑胺胶囊化药 补充申请 江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司 2018-04-16
CYHB1850031替莫唑胺胶囊化药 补充申请 江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司2018-04-16
CYHB1850030替莫唑胺胶囊化药 补充申请 江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司 2018-04-16



进口改变处方工艺的一致性评价:

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沙发
Nancyyang 发表于 2018-4-22 12:45:27 | 只看该作者
厉害 你们怎么找到这些资料的
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