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[CDE承办播报] 2018.5.28-2018.5.31化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-6-2 13:24:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840027注射用头孢曲松钠化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司 上海上药新亚药业有限公司2018-05-28
CYHB1840030注射用头孢曲松钠化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司 上海上药新亚药业有限公司 2018-05-28
CYHB1840029注射用头孢曲松钠化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司 上海上药新亚药业有限公司2018-05-28
CYHB1840028注射用头孢曲松钠化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司 上海上药新亚药业有限公司 2018-05-28


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850061吲达帕胺片化药 补充申请 广东安诺药业股份有限公司2018-05-31
CYHB1850060苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 苏州东瑞制药有限公司 2018-05-31
CYHB1850062瑞格列奈片化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2018-05-30
CYHB1850058阿莫西林胶囊化药 补充申请 华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司 2018-05-30
CYHB1850059甲钴胺片化药 补充申请 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司2018-05-28



进口改变处方工艺的一致性评价:
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Nancyyang 发表于 2018-6-6 10:50:05 | 显示全部楼层
谢谢分享  学习了
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1024840527 发表于 2018-6-19 13:25:07 | 显示全部楼层

感谢分享,学习了
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