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通用名注射用泮托拉唑钠，英文名PANTOPRAZOLESODIUMFORINJECTION，拼音名ZHUSHEYONGPANTUOLAZUONA，药品类别抗酸药及抗溃疡病药泮托拉唑钠，Pantoprazole sodium，通常为一水物或倍半水物。
9 z7 ]1 c# ^- ~! j2 B0 `4 }) `中文化学名：5-二氟甲氧基-2-[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]亚硫酰基-1H-苯并咪唑钠盐
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英文化学名：5-(Difluoromethoxy)-2-(（（3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methyl) sulfinyl)-1H-benzimidazole sodium
) Q! m: W# V" ?分子式：C16H14F2N3NaO4S
分子量：405.36
5 D. y3 q6 X) j7 K结构式：
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: T$ T% V2 R& t0 P. B# Q9 i1 j色谱柱信息：
+ V i" |+ z( c/ d0 W5 f# Q2 b月旭Welchrom C18，4.6*250mm，5μm
PN：00310-02043
SN：w13211565
LN：w1811.06
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) K1 X6 n+ g) [- m9 R( o
色谱条件：
参照中国药典2010年版二部504页收载内容：取本品，加溶剂〔0.001mol/L氢氧化钠溶液-乙腈（1：1）〕溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.01mol/L磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH值至7.0），流动相B为乙腈，按下表进行梯度洗脱；检测波长为289nm；柱温为40℃。理论板数按泮托拉唑峰计算不低于2500。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（供注射用）（8%)或不得大于对照溶液主峰面积（供口服用）（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。
时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0 | 90 | 10 |
30 | 60 | 40 |
45 | 15 | 85 |
本品参照中国药典方法，进行了专属性试验，以下简要列出高温、强光、强酸、强碱、氧化条件下破坏样品的杂质情况，其摸索破坏条件就不赘述了，大家都是个中高手哈。
( H# x- G: O( R6 |% Z1 G" O/ B本品主峰保留时间约为24.4分钟，相关色谱图见下图：
典型3D色谱图
: c- Q6 j' L! \& l- Z+ ^* ~* c4 d从3D图可以看出最大吸收波长。中国药典选择289nm波长。
) d( U+ @( o7 X0 j" Z下图为各破坏条件下色谱图：
. p! v5 z* \( ^. T( {- J9 P2 o# d
1.未破坏色谱图：
1 h0 S* U" K, J# n( K, r8 W8 Z1 ?
2.高温破坏：
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" _" D3 Y( `- M% j0 j, `2 e3.强光破坏：
+ q1 O8 z3 h: a2 x3 J
. j: @; S8 k8 c, x( @4 {4.强酸破坏：
% e% Z7 f, F9 O# t4 n* M
6 u5 }5 j3 y2 y" v7 f 0 ^! s( Y0 P2 t& }7 X/ n
5.强碱破坏：+ ]/ z' m$ n/ @2 j
6 U+ b7 j6 f' f" f% f' v
4 n4 I1 [" z$ g$ i6.氧化破坏：
- ?0 X) B9 O3 R. ^9 x
0 k( N5 s; n: G: z
各个破坏条件关心的是杂质谱：
主要情况如下：
8 m9 Q7 v1 u3 l7 a
" Z: X) m6 J i. j
综上情况，用这款色谱柱还是能达到目的的。
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