欧洲药品管理局启动对伊伐布雷定安全性评价

                                                 欧洲药品管理局启动对伊伐布雷定安全性评价
发布时间: 2014-05-16     来源: 大智慧阿思达克通讯社
    大智慧阿思达克通讯社5月12日讯， 欧洲药品管理局（EMA）网站最新显示，当局针对伊伐布雷定的安全性问题，已重新启动分析和评估，并将根据最终分析结果，决定该产品的上市许可是否应该维持。
　　伊伐布雷定最早由施维雅公司研发，并于2005年10月25日取得欧盟范围内的上市许可，该产品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和慢性心力衰竭（心衰）。据EMA网站信息，一份研究资料提醒，伊伐布雷定有较小几率致心绞痛患者的心脏病发病致死风险。
　　欧洲药品管理局现将根据该份研究资料，重新评估伊伐布雷定的安全性和风险性，并决定该产品的上市许可是应该维持、变更还是暂停、撤回。
　　目前，伊伐布雷定原研药尚未进入我国，国内企业也无获批先例，但申报该产品的国内企业已有10家左右，上市公司包括石药集团旗下欧意药业、恒瑞医药、莱美药业和鲁抗医药。