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[市场快讯] 2018年6月26日-7月3日医药全资讯 每周三分钟,知晓医药天下事

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xiaoxiao 发表于 2018-7-3 20:13:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2018年6月26日-7月3日医药全资讯

每周三分钟,知晓医药天下事



1国家药监局:鼓励创新医疗器械研发
据央视新闻2日消息,从国家药监局获悉,为鼓励创新医疗器械的研发,国家药监局通过设立特别通道,加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。

2、 康美药业拟135亿元投建4个项目 强化主业优势
康美药业7月2日连续发布多个公告,公司拟斥资135亿元投资建设4大项目,分别为:拟投资16亿元建设康美普宁中药产业园项目;拟投资14亿元建设康美昆明大健康产业园项目;拟投资77亿元建设康美智慧药房项目;拟投资28亿元建设康美智慧药柜项目。
3、这家上市械企董事会被监管部门17问
7月2日,创业板公司管理部发出对千山药机的年报问询函,就千山药机2017年财务问题,对其董事会连发17问。而在此之前的半年内,千山药机曾两度被证监会立案调查。
4、上药:业务非药房托管 而是供应链延伸
上药否认所做业务属于药房托管。近日,上海医药总裁左敏在2017年年度股东大会上向《证券日报》记者表示,上药所做的不是传统意义的药房托管,而是属于供应链的延伸。
5、全球知名纳米药物公司Liquidia计划IPO上市 这些年它都经历了什么?
纳米药物研发公司LiquidiaTechnologies在上周四提交了IPO相关文件,即将在纳斯达克上市。
6、上市公司市值500强排行榜:45家药企入围 6家进入千亿俱乐部
近日,21数据新闻实验室统计了截止6月30日中国6842家上市公司的市值,并发布了500强榜单。医药生物领域有45家企业入围,恒瑞作为中国医药领域市值最高的企业,在6842家企业中排名第35位。
7、 NBE完成4000万美元B轮融资 以开发新一代ADC药物
NBE Therapeutics近日宣布完成约2000万美元的额外B轮融资,以推进其首个ROR-1靶向新药NBE-002用于实体肿瘤治疗的研究从早期开发推向临床,同时推进其他抗体偶联药物在研管线的进展。
8、治疗特定肺癌免疫疗法Keytruda获优先审评
3日,默沙东宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法Keytruda的补充生物制剂许可申请。该申请有望让Keytruda与卡铂-紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇联合使用,作为转移性鳞状非小细胞肺癌的一线疗法。
9、基因泰克免疫疗法Tecentriq与化疗组合结果出炉
3日,基因泰克宣布了一条引人关注的消息:其重磅免疫疗法Tecentriq与化疗组合,在一项3期临床试验中彰显出了对三阴性乳腺癌的出色治疗效果。该组合疗法不但显著延长了患者的无进展生存期,还为PD-L1阳性人群带来了积极的总生存期数据。
10、Alkermes精神分裂症新疗法今日获批 首日即可用药
3日,Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA®的启动方案,用于治疗**精神分裂症患者。
11、阿斯利康两款癌症药物获批进入亚洲市场
阿斯利康7月2日公布,公司两款治疗药物Imfinzi和Lynparza分别被日本药品与医疗器械管理局批准上市。Imfinzi被批用于局部晚期针对性放化疗后不可切除非小细胞肺癌患者的维持治疗,Lynparza被批准用于曾接受化疗的不可切除或复发BRCA突变、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者的治疗。
12、 反垄断最大货币金额裁决:艾伯维睾酮替代药被罚4.48亿美元
美国联邦贸易委员会费城地区法官Harvey Bartle在2014年针对艾伯维及其合作伙伴Besins Healthcare公司提出反托拉斯诉讼,近日做出终审裁决。两家公司被要求支付4.48亿美元。法院裁定艾伯维使用虚假诉讼非法保留其对睾酮替代药物AndroGel的垄断权。
13、口服胰岛素真的要来了!有望改善1型糖尿病患者生存质量
近日,美国研究人员最新研发出一种胰岛素口服胶囊,有望改善全球1型糖尿病患者的生存质量,使患者摆脱胰岛素注射的痛苦,提高治疗依从性。
14、多款进口药降价 最大降幅达51.6%
7月2日,甘肃省药械集中采购网发布《关于调整部分药品中标价格的通知甘交易医字〔2018〕52号》。杨森规格50mg/盒的地西他滨注射液(商品名达珂)价格从10327.22元降到了4996元。
15、 2型糖尿病最新研发管线盘点:临床晚期研究占主导地位
截止2018年6月25日,2型糖尿病领域共有239项新药临床试验研究,临床晚期研究占主导地位。239项研究中,处于1期的有34项试验,处于2期的有85项试验,处于3期的有120项试验。
16、 科学家确定引发炎症关键蛋白 有望协助治疗败血症
败血症指的是由感染引起的全身性炎症反应的严重疾病。近来,美国伊利诺伊大学芝加哥分校的科学家们确定了一种能引发炎症的关键蛋白名为TWIK2。这一发现可能为开发抑制大量炎症反应的新药铺平了道路。
17、科学家发现帮助免疫细胞辨别癌细胞方法 有望治疗多种恶性癌症
发表在《自然》子刊上的一项研究,让人们看到了创新免疫疗法问世的希望。在这项研究里,科学家们表明,巨噬细胞在临床前模型中,对癌症的杀伤效果好得惊人。
18、2型糖尿病和帕金森疾病之间存在一定关联?
近日,来自伦敦大学学院的研究人员通过研究发现,2型糖尿病患者后期或许患帕金森疾病的风险较高,此外,对于年轻人或出现疾病并发症的人群而言,其患病风险或许更高。
19、科学家揭开肿瘤分“冷”与“热”的秘密
日前,发表在Immunity杂志上的研究证实,肿瘤的“冷热”是由癌细胞本身的信息决定的。
20、 天冬氨酸是厌氧时癌细胞的关键营养
从活生物体中取出肿瘤细胞在培养皿中培养,它们会比以前繁殖得更快,产生这种结果的原因一直未知。现在,麻省理工学院的一组研究人员提出,活生物体的生长限制可能由细胞的生长环境导致。更具体地说,他们发现,在限制氧气的情况下,天冬氨酸是癌细胞增殖所需的关键营养素。(生物探索)
21、 Nature子刊:研究人员发现二甲双胍可以逆转肺纤维化
提到二甲双胍,人们最先想到的是它是治疗2型糖尿病的药物。但一项科学研究表明它还有让人意想不到的功用,美国阿拉巴马大学伯明翰分校的研究人员发现它可以逆转已经产生的肺纤维化。
22、 众安在线百万医疗险“遍地坑” 投诉处理考评垫底
近日,百万医疗险被推上了舆论和监管的风口。这款短期健康险中的网红产品,被媒体指出存在夸大理赔额、伪装成长期医疗险销售等乱象行为。监管层通知严禁该类产品对消费者进行误导宣传。
23、武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio获日本批准
日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。
武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以及来自一项入组了895例中重度UC患者的国际性关键III期临床研究GEMINI I的数据。
日本北里大学北里研究所病院高级IBD研究和治疗中心主任Toshifumi Hibi博士表示,近年来,日本UC患者的数量在不断增加。医学治疗的治疗已经得到改善,并且有更多的可选治疗方案,但还有许多患者在日常生活中仍会遇到困难。我相信,将Entyvio纳入到当前可用的治疗方案中,作为一种具有选择性抑制消化道炎症细胞迁移新作用机制的新生物疗法,Entyvio代表着UC治疗的一个重要进步,可以达到更好的长期治疗目标。
UC是一种慢性、进展性、炎症性肠道疾病,通常影响年轻人。该病症状包括腹泻、直肠出血、尿失禁及腹部疼痛等,据估计,在日本有超过16万人受该病困扰。目前,UC的病因尚不完全清楚,但最近的研究表明,遗传、环境因素和/或针对微生物抗原的异常免疫反应在易感个体中可能导致UC。
Entyvio是一种肠道选择性人源化单克隆抗体,于2014年5月获美国和欧盟批准上市。目前,Entyvio已获全球60多个国家批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)**患者的治疗。截止2018年5月,Entyvio上市后的全球总的暴露量超过20万患者年。
24、发改委的负面清单上 外资独资医院依然不被允许
近日,国家发展改革委、商务部发布了《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2018年版)》。虽然负面清单开放力度前所未有,但在卫生领域依然没有突破,强调医疗机构限于合资、合作,这也意味着由外资设置独资医院原则上依然不被允许。
25、 FDA:或将用数字技术制止非法网售阿片类药物
日前,美国FDA在其官网发布声明称,正在努力与互联网利益相关者合作,制止在线非法销售阿片类药物。FDA局长Scott Gottlieb在声明中表示,互联网尽管不是非法处方药销售的唯一渠道,影响却最为深远。
26、CDE纳入优先评审的药品盘点:国产占比远低于进口。根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心披露的数据,2018年第二季度一共将3批100个药品纳入了优先审评名单,国产药品和进口药品中,新药申请的占比分别约为0.22和0.93,国产药品中新药申请的占比仍然远低于进口药品。
27、药明康德再谋港股上市 拟发行H股
医药行业“独角兽”药明康德开始谋划在港交所主板上市并发行H股。7月1日,药明康德召开董事会会议,审议了发行H股并申请在港交所主板上市等相关议案,为完成本次发行上市,董事会同意药明康德转为境外募集股份有限公司。
28、莆田系艺星医美IPO:广告费增至2亿 涉84宗诉讼纠纷
近日,国内第二大私立医美公司艺星医美向港交所递交上市申请。招股书显示,公司实控人为董事长陈国兴,副董事长、总裁陈国雄,这二人出身自莆田系四大家族之一的陈氏家族。近年来,公司推广及营销开支从8759万元激增至2亿元。另外,2017年末流动负债占总负债9成。
29、肿瘤免疫疗法公司Neon登陆纳斯达克市场
近日,肿瘤免疫疗法公司Neon Therapeutics首次登陆纳斯达克市场,以每股16美元的价格公开发行625万股普通股。根据提交的文件,此次募集到的资金将用于两项正在进行中的临床试验NT-001和NT-002。
30、医疗保健公司Kaleido完成1.01亿美元C轮融资
近日,美国医疗公司Kaleido宣布完成了C轮融资,筹得1.01亿美元资金。该公司计划利用这笔资金来推进产品管线到临床阶段,在多个治疗领域开展研究。
31、诺华、吉列德CAR-T药物获欧洲CHMP支持
日前,诺华、吉列德旗下的CAR-T药物Kymriah和Yescarta收到欧洲药品管理局人用药品委员会的推荐。这也意味着,在欧洲市场吉利德Yescarta将与诺华Kymriah在DLBCL治疗领域展开直接竞争。
32、罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗TNBCIII期临床达主要终点
罗氏近日宣布,评估肿瘤免疫疗法Tecentriq联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的III期临床研究IMpassion130达到了无进展生存期的共同主要终点。
33、首个儿童遗传性血管性水肿药物Cinryze获批
日前,美国FDA批准夏尔公司旗下Cinryze,用于6岁及以上儿童遗传性血管性水肿患者预防疾病发作。值得一提的是,这也是首款获批的皮下注射型C1酯酶抑制剂。
34、Gemphire心脏代谢紊乱疗法新药抵达2b期主要终点
日前,Gemphire Therapeutics宣布新药gemcabene已经抵达2b期临床试验INDIGO-1的主要终点,能降低基线血清甘油三酯(TG)> 500 mg/dL的严重高甘油三酯血症患者的TG。
35、疼痛治疗市场:非阿片类止痛药研发热度将继续爆棚
近年来,针对包括Purdue Pharma在内的阿片类药物生产和销售公司提起的大量法律诉讼,以及来自公众的强烈反对,非阿片类药物的关注度和需求大幅增加。
36、Tau蛋白的功能可能是让神经元保持微管生长动态
在主流观点中,科学家们相信Tau蛋白能在脑细胞中起到稳定微管的作用。但华人学者Liang Qiang博士共同主导的一项研究表明,Tau蛋白的功能可能恰恰相反——在神经元里,它的实际功能是保持微管生长动态,而不是让它们稳定。
37、新型算法可追踪癌症的扩散过程
近日,来自普林斯顿大学的研究人员通过研究开发出了一种新型的计算方法,其能够帮助有效追踪癌细胞如何从体内一个部位扩散到其它部位的,相关研究或为研究人员开发抑制癌症扩散的新型干预手段提供新的思路和希望。
38、科学家发现FGF2新功能 有望治疗男性不育
来自日本信州大学的科学家们通过研究发现了成纤维细胞生长因子2(FGF2)的新功能。尽管此前研究人员发现,FGF2和胶质细胞衍生的神经营养因子(GDNF)对于精原干细胞的自我更新和生存是比不可少的,但本文研究发现,GDNF在小鼠睾丸中或许扮演着不同的特性,相关研究或能帮助研究人员阐明精原干细胞的调节机制,从而开发出治疗男性不育的新型疗法。

39、京东物流:带“**零售”新模式进军医药圈
日前,京东物流医疗器械新通路推介会举行,会上京东物流开放业务部医药拓展负责人李彩芬表示,京东物流将从医疗器械领域试水,逐步深入到医药流通领域,助力国内医药供应链实现升级。


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板蓝根 发表于 2018-7-4 13:29:01 | 显示全部楼层
谢谢分享,三分钟了解一周的事情
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