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[CDE承办播报] 2018.8.22-2018.8.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-8-25 12:24:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850159对乙酰氨基酚片化药 补充申请 河北冀衡(集团)药业有限公司 河北冀衡(集团)药业有限公司2018-08-24
CYHB1850160福多司坦片化药 补充申请 江苏正大丰海制药有限公司 江苏正大丰海制药有限公司 2018-08-23
CYHB1850158阿莫西林胶囊化药 补充申请 桂林南药股份有限公司2018-08-22



进口改变处方工艺的一致性评价:

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一场梦 发表于 2018-9-2 20:51:41 | 显示全部楼层
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